仿制药国际峰会-亚洲2015

展会名称：仿制药国际峰会-亚洲2015 参展时间：2015年5月21日至2015年5月22日 展会城市：上海 详细地址：上海兴荣温德姆酒店 主办单位：Best Media | 百世传媒 支持机构：米内网 | 上海医药 | 财团法人生物技术开发中心 会议网站：http://

行业领域

行业领域： 药品研发、仿制药行业

会议类型

会议类型： 行业峰会、学术论坛、专业研讨会

会议主题

会议主题： 仿制药产品开发是艺术还是科学？——经济全球化形势下的基本原理和理解

基本信息

• 参展时间： 2015年5月21日至2015年5月22日
• 展会城市： 中国上海市
• 详细地址： 上海兴荣温德姆酒店
• 主办单位： Best Media | 百世传媒
• 支持机构： 米内网 | 上海医药 | 财团法人生物技术开发中心
• 会议网站： http://
• 联系人： Luke Xia
• 电话： 021-6053 8962
• 传真： 021-6537 7300
• Email： luke.xia@bestmediaworld.com

会议议程概览

会议议题：

• 理解并探索目前已证实同时开发仿制药和新药的最优策略
• 探索申报和获批“首仿药”的策略来抢占市场先机
• 解释美国食药监局关于180天市场独占权的条例和限制
• 新一代处方设计：原料选择和功能性创新以及它们在成功开发一个产品中的作用
• 处方前研究来补救：设计和关键的表现特征研究规划实现强健的处方设计
• 杂质控制以及为基因毒性杂质和无机杂质等不同的杂质设定规格标准
• 从实验室规模到商业生产规模的设备和后续工艺：将讨论实用设计、验证过的方法和应用
• 溶出方法开发：产品成功获批的标准和重要考虑事项
• 稳定性研究设计以及美国和欧盟对申报药品这方面的要求
• 怎样在仿制药开发中应用质量源于设计以及质量源于设计在药品申报中的应用
• 实际经验分享：如何在美国申报仿制药能够快速成功获批
• 在中国药监局申报仿制药并成功获批的实用解决方案和技巧
• 在欧盟进行仿制药营销授权申请——整体要求和实际可行的建议
• 优秀的无压力科研人员怎样管理时间、培养领导能力
• 小组讨论：中国医药产业与国际化
• 小组讨论：海外归国人才和中国医药行业国际化

部分演讲嘉宾：

• 朱天民博士，研发副总裁，海正药业
• 万建胜博士，总裁，宣泰药业
• 俞雄博士，研究员，上海医工院
• 奚凤德博士，中国化学品部副总裁，美国药典
• Axel Wenzel博士，首席科学家，EU Vigilance
• Krishna Venkateshl博士，产品开发副总裁，Dr.Reddy’s Laboratories
• Paolo Biffignandi博士，总裁，VI.REL Pharma
• Sven Stegemann博士，总监，Capsugel
• 韩军博士，总裁，索达国际
• 徐国杰博士，副总裁，华益泰康药业
• 王建英博士，法规事务副总裁，安必生制药
• 赵大川博士，高级副总经理，普霖贝利生物制药