质量源于设计2013中国峰会

行业领域：制药行业、质量控制

会议类型：行业峰会、研讨会

会议主题：从理念到实践，在实例中把握QbD

会议名称：质量源于设计2013中国峰会

基本信息

• 开始时间： 2013年4月17日
• 结束时间： 2013年4月18日
• 举办地点： 中国上海
• 会议官网： www.qbd-china.com
• 联系电话： 021-61573930, 61573919
• 主办单位： CPhI Conferences

会议背景

在美国食品药品监督管理局（FDA）和人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）的推动下，“质量源于设计”（QbD）的理念已成为制药界的共识。对于中国药企而言，这是一个新兴概念，了解FDA和EMA关于QbD的监管要求至关重要。国内药企需深入理解QbD原则，并将其应用于实践，以提升药品制造质量，开拓国际市场。

参会对象

• 按部门：
  • 注册法规部
  • 研发部
  • 分析部
  • 处方发展部
  • 产品发展部
  • 质量保证部
  • 质量控制部
  • 其它
• 按行业：
  • 制药企业、药厂
  • QbD/PAT咨询公司
  • 软件供应商
  • 辅料和原材料供应商
  • 实验仪器、设备公司

不容错过的理由

• CPhI品牌保证： 热门议题 + 高品质演讲 + 优质会场服务
• 15+ 来自全球知名药企、政府部门和研究机构的演讲嘉宾
• 美国FDA和欧盟EMA关于QbD理念实施的最新进展和法规要求
• 新版GMP对于QbD的解读以及QbR审评模式的最新进展
• 通过实际案例探讨QbD的实践过程
• 超过100+ 来自70+制药企业和30+供应商企业一对一的互动交流
• 更多的互动交流机会，专家现场解答您最关心的问题

会议架构

第一天：QbD概览，法规监管下的QbD

• 掌握美国FDA关于QbD的监管要求，提高新药申请通过率
• QbD审评模式的机遇和挑战：基于QbD理念的新型审核模式

第二天：QbD--从理念到实践

• 案例分析：QbD 在仿制药研发中的应用
• QbD的实现：过程分析技术（PAT）在生产工艺中的应用

联系方式

• 电话： 021-61573930, 61573919
• 传真： 021-61577299
• 电子邮箱： askconference@ubm.com
• 地址： 上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼
• 邮编： 200003