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共发布文章：257篇
  • Beam的碱基编辑预计后年BLA？
    前沿研究
    前不久，在ASH 2024上，Beam Therapeutics展示了其在研碱基编辑疗法BEAM-101的1/2期临床研究结果。 同时预计到2025年年中进行30位患者给药，目标是为了在2026年年底前提交生物制品许可申请提供支持。 Beam公司更 新了来自BEAM-101的1的1/2期临床研究BEACON的7名患者数据。
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    2024-12-31
    碱基编辑
  • 2024，巨头青睐的生物药
    公司动态
    GLP-1 & 减肥药。 GLP-1是2024年当之无愧的榜一。 诺和诺德和礼来围绕着“GLP-1”的商战从年初打到年尾，以诺和诺德成功收购Catalent告一段落。
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    2024-12-30
    巨头 减肥 生物药
  • 信念医药骨关节炎AAV申报IND
    审批动态
    近日（12月27日），根据CDE官网公示，信念医药的BBM-A101注射液已经提交了新药临床申请（IND）。 根据公开渠道可知，BBM-A101注射液是一款用来治疗骨关节炎的AAV载体基因疗法，靶点为IL-1Ra，可通过在关节腔内持续表达抗炎蛋白缓解骨关节炎症，2022年9月时，BBM-A101首先展开了研究者发起的临床研究（IIT）。 近年来，随着AAV用途的逐渐广泛，但是免疫原性问题常常是绕不开的坎，而骨关节炎作为关节腔内局部注射的特殊案例可以避开系统性AAV给药带来的负面效果，在这一基础上，本文将简单汇总目前AAV在骨关节炎中的靶点情况。
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    2024-12-28
    骨关节炎 AAV
  • 豪赌国产创新药的美股Biotech
    公司动态
    近日，RAPT Therapeutics宣布已经引进了济民可信的长效IgE抗体JYB1904，获得了大中华区外的全球权益。 此次交易Rapt将预付3500万美元，外加高达6.725亿美元的里程碑费用，和后续销售分成，总额达到了7.075亿美元，此次交易对于RAPT Therapeutics来说无疑是一场豪赌。 而现在济民可信的长效IgE抗体JYB1904成为了这家公司最后的救命稻草。
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    2024-12-27
    IgE Biotech 豪赌
  • 超越减肥和降糖，GLP-1的更多可能
    前沿研究
    今年，GLP-1仍然是最热门的品类。 GLP-1受体激动剂在美国已经被确立为糖尿病和肥胖症的基础疗法，在前几日更是获得了美国FDA批准用于阻塞性睡眠呼吸暂停，再次打开了一个新市场。 延伸阅读： 司美格鲁肽的8大跨界。
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    2024-12-26
    减肥
  • 溢价254%被收购，抄底资本终获益
    交易并购
    经过一番加价之后，Singular Genomics最终同意了Deerfield的收购邀约，以每股20美元的现金， 该价格较Singular首次公开披露收到 Deerfield 收购邀约之前的公司收盘价溢价254%。 交易完成后，Singular将成为一家私有化公司。 该笔交易预计将于2025年上半年完成。
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    2024-12-25
    溢价
  • CEO请辞谢罪？这家公司还能翻盘吗
    公司动态
    论一家Biotech能够捅出多大的篓子。 提交FDA审查的数据弄虚作假、临床试验执行剂量错误，试图糊弄FDA的Applied公司，在2024年末给业内表演了一个什么叫做草台班子。 除了被FDA拒绝、 警告信打脸，Applied公司还陷入了一场拟议的集体诉讼当中。
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    2024-12-23
    谢罪
  • 阿里系密集布局，合成生物的魅力究竟何在？
    公司动态
    合成生物学诞生于21世纪初，是生物学、工程学、化学和信息技术等交叉融合的新兴领域。 被誉为“第三次生物技术革命”的“合成生物”是一种底层技术，通过设计改造微生物以进行定向发酵，使细胞工厂高效生产出目标产品，比如护肤品原料角鲨烷就是已经被成熟应用的合成生物材料。 在当下碳中和的大背景下，该领域正迎合了市场需求 。
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    2024-12-17
    合成生物
  • 加入复宏汉霖抗PD-1单抗临床合作，共创肿瘤治疗新机遇！
    公司动态
    全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 复宏汉霖H药 汉斯状®斯鲁利单抗临床合作正在招募中。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。
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    2024-12-17
    PD1 汉斯状 小细胞肺癌
  • 甩锅CRO公司也无用，支柱管线已崩塌
    公司动态
    izokibep 是 支撑 Acel yrin 一路走来的最大 功臣，是公司不论在 一级市场还是 二级市场都备受资本青睐 的 主要原因。 然而， 在经历了一次临床失败以及甩锅事件后， Acelyrin 失去了投资人的信心， 公司股价也 从当初上市的29.8美元/股跌至3.4美元/股，下跌了89%。 Izokibep是一种IL-17A抑制剂，是Acelyrin于2021年11月以2500万美元首付款+3亿美元里程碑付款从Affibody收购获得。
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    2024-12-16
    支柱管线