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    共发布文章:260篇
    • 公司处于破产边缘,CEO自掏腰包救急
      公司动态
      近日,一家现金流见底的 Biotech公司获得了来自其 首席执行官 的资助。 据 Aptose Biosciences 公司透露,其首席执行官兼董事长William Rice 已经为公司提供了一笔短期现金(short-term cash advance),以用于支付公司员工工资以及推动其 核心管线 Tuspetinib 的开发,具体金额未知。 据该公司称,这笔资金不用支付利息, 且 公司 可随时选择偿还全部或部分资金。
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      2025-06-21
      公司
    • 【7月北京】凯信远达研发中心负责人刘恒利:ADC的冻干制剂开发与质控
      专家观点
      凯信远达医药(无锡)有限公司研发中心负责人刘恒利 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会,并在 分享主题报告: ADC的冻干制剂开发与质控。 凯信远达医药(无锡)有限公司。 TOPIC:ADC的冻干制剂开发与质控。
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      2025-06-20
      凯信远达 冻干制剂
    • 狗狗骨关节炎治疗成功率达90%,编码p62的质粒DNA
      前沿研究
      骨关节炎(OA)是一个世界范围内流行的疾病,同时伴随着全球人口老龄化与日益严重的肥胖症,OA的患病率正在逐年增长。 实际上,饱受 骨关节炎(OA)折磨的不仅只有人类,还有可爱的小狗们。 其目前的标准护理与人类一样, 非甾体抗炎药所带来的副作用也基本一致。
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      2025-06-20
      p62 骨关节炎 DNA
    • 拒绝合作伙伴邀约后,公司卖身新买主
      公司动态
      在 拒绝了 Biogen的收购邀约,并且以诉讼手段阻止其收购后, Sage选择 接受了另外一家公司Supernus 的收购。 近日,Supernus Pharmaceuticals与Sage Therapeutics宣布达成一项最终协议,Supernus将 以 每股8.50美元(总计约5.61亿美元) 现金 收购Sage所有已发行股份。 此外,Sage股 东还将获得一份或有价值权 (CVR) ,总对价为2.34亿美元 。
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      2025-06-18
      Biogen Inc. 公司
    • 【7月北京】泰霁生物高级副总裁周凤儿:小核酸药物CMC研究策略与质量控制
      专家观点
      上海泰霁生物技术有限公司高级副总裁周凤儿 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会,并在 分享主题报告: 小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 TOPIC:小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 小核酸药物CMC研究策略。
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      2025-06-18
      核酸药物 上海泰霁生物技术有限公司 CMC
    • DMD基因治疗报道第二例死亡,直接诱因是?
      前沿研究
      6月15日,杜氏肌营养不良症(DMD)治疗先驱Sarepta再次更新了该公司已上市基因疗法ELEVIDYS(研发代码:SRP-9001)的安全信息。 Sarepta表示将在全球范围内暂停向非行走型患者提供ELEVIDYS。 而行走型患者治疗方案不变。
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      2025-06-16
      杜氏肌营养不良 基因治疗 DMD
    • ADC公司断腕求生,快砍完的管线
      公司动态
      近日,ADC Therapeutics( ADCT) 宣布已经与某些 机构投资者签了一份购买协议—公司将以 每股 3.53美元 出售 1300万股公司普通股 ,以及 每股3.43美元出售 1570万份预融资权证。 通过这一交易,公司预计将融到 1亿美元资金。 ADCT 推出了首款上市的CD19— ADC药物 Zynlonta , 但进入市场之后, Zynlonta 面临现实的商业化问题。
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      2025-06-14
      CD19
    • QbD介绍及GSK公司案列分析
      公司动态
      质量源于设计 = quality by design = QbD:相关理念最早源于20世纪70年代Toyota为提高汽车质量而提出的创造性的概念,并经过在通信、航空等领域的发展逐渐形成。 FDA中QbD的缘由。 美国FDA提出QbD理念,是从许多的药物不良事件和致死事件开始的。
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      2025-06-14
      qu QbD
    • 核心管线倒下后,返还股东3.75亿美元
      交易并购
      近日,Keros Therapeutics公司 宣布结束了对公司的 战略评估 ,经 公司董事会一致决定,公司将实行一项“ 返还 股东 超额出资”计划—即向公司股东返还其“超出认缴注册资本 的那部分资金”,金额为 3.75亿美元。 注:股东向公司出资的金额并非总是恰好等于公司的注册资本,注入公司的资本可能会超出公司登记注册和章程中规定的注册资本。 Keros表示 关于 “ 返还 股东 超额出资 计划”的详细方案, 目前尚在考虑中。
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      2025-06-11
    • 美国FDA:加速CGT监管
      研发注册政策
      上周,在由FDA主办的细胞和基因治疗圆桌会议中,一个重要的主题就是——放松细胞和基因治疗(CGT)的监管,加快 CGT 的监管进程。 会议中的主要观点包括:在细胞与基因治疗,以及基因编辑猪器官移植,中国是美国最大的竞争对手;存在未来中国将占据“主导地位”的风险。 HHS部长在会议上对此承诺,将放宽CGT监管,并充分实现其科学潜力。
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      2025-06-09
      FDA CGT