tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

佰傲谷BioValley

佰傲谷BioValley

共发布文章：260篇
  • 2024年FDA发出的CRL
    审批动态
    CRL是FDA针对新药/ 生物制 品( NDA、 BLA） 上市许可申请所 采取的监管行动，表示上市申请当前不会获得批准，但也不是拒绝批准，需要采取相应的行动。 据不完全统计，2024年里至少有26款药物（包括补充上市申请）被FDA拒批。 被拒理由大致上可以分为两大类，一类是药物本身有效性和安全性质疑，另一类是 第三方供应商/生产商存在 CMC缺陷 。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-03
    FDA CRL
  • FDA再度批准礼来的Omvoh，用于克罗恩病
    审批动态
    今日，礼来宣布，美国FDA已经批准Omvoh（mirikizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）。 2023年10月，FDA批准Omvoh用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC），目前Omvoh已在全球44个国家或地区获批该适应症。 Omvoh是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-16
    IL-23 克罗恩病 FDA
  • 裁员删管线，推进体内CRISPR编辑明年BLA
    人事变动
    上周，知名CRISPR公司Intellia Therapeutics发布了战略重组计划，表示将要裁员27%，以及停止α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的工作。 这是继一年前Intellia裁员15%后的，第二次裁员计划。 同时，Intellia公司预计将于2026年下半年向美国FDA提交其首款体内CRISPR基因编辑药物的生物制品许可申请，预计将于2027年实现在美国的商业化活动。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-14
    α1抗胰蛋白酶 CRISPR编辑
  • 转型失败，裁员73%
    公司动态
    近日，IGM Biosciences宣布，由于临床结果未达到预期，将放弃其两个双抗管线 IGM-2323 以及IGM-2644的开发，并裁员73%。 这距离公司宣布全面转型自免仅仅过去三个月。 IGM目前正在进行内部评估，并探索潜在的战略替代方案，以最大化股东价值。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-13
    裁员
  • 和铂医药就潜在同类最佳长效TSLP抗体达成约10亿美元海外合作
    交易并购
    和铂医药（代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司， 今日宣布与四川科伦博泰生物医药有限公司（代码：06990.HK，以下简称“科伦博泰”）就HBM9378/SKB378与Windward Bio AG（以下简称“Windward Bio”）签订许可协议。 HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体 。 根据协议， Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-11
    TSLP 单克隆抗体
  • 两任CEO跑路的背后，果然藏着大雷
    人事变动
    对于 Valo的CEO来说， 公布 OPL-0401的 临床数据似乎是个烫手山芋，因为 在2024年的半年多时间内，Valo接连两位CEO离任。 近日，Valo Health公布了其OPL-0401在糖尿病视网膜病变患者中的Ⅱ期 SPECTRA临床的顶线数据，结果显示，该项临床试验未达到其主要或次要终点， Valo 已经暂停开发。 OPL-0401 是一种口服非选择性ROCK（Rho激酶）1和2抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变，2021年 公司 从赛诺菲获得授权引进。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-11
    两任CEO
  • 一拆二，裁员40%
    人事变动
    近日，Galapagos公司宣布，将分拆为两家独立的上市公司，同时裁减40%的员工。 分拆预计2025年年中完成。 被分拆的另外一家公司暂时以SpinCo名称运营，并将获得来自Galapagos的约24.5亿欧元现金支持。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-10
    裁员
  • 再裁40%，与安进合作的前抗体TCE要凉？
    公司动态
    近日，前抗体技术先驱公司Cytomx Therapeutics，发布了2025年战略管线优先事项和公司情况更新。 Cytomx调整了管线优先级，将EpCAM PROBODY ADC全资项目 CX-2051列为主导管线，以及将资源集中在现有和潜在的与大型制药公司合作项目上。 此外，为了节省成本和资源，CytomX预计减少40%的组织员工，预计主要影响支持非合作早期研究以及一般和行政职能部门。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-08
    TCE
  • 美国天境暂停开发CD73，国内由赛诺菲买单
    交易并购
    但是继被艾伯维退货便销声匿迹的 CD47抗体Lemzoparlimab后 ，分拆之后的美国天境生物（I-Mab）又宣布暂停了对CD73抗体Uliledlimab的开发。 天境最早做的两个管线，现在都被美国天境放弃了，转而重点推进CLDN18.2/4-1BB双抗Givastomig（TJ-CD4B）的开发。 不过，由于受到Givastomig潜在前景的提振，天境生物的股价不跌反升。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-07
    CLDN18 CD73 CD47
  • 官宣！道夫子食品章杨骏确认出席2025合成生物学产业博览会！
    人事变动
    道夫子食品国际公司投资总监章杨骏先生 确认出席 2025第三届合成生物学产业博览会 ，并在新型食品与营养素专场发表 主旨演讲报告。 章杨骏是道夫子食品国际公司 （Dao Foods International）的投资总监，在公司内主要负责新项目的开发以及与创业者和投资人的对接，在加入道夫子之前，他有多年500强企业市场及人力资源领域咨询的经验。 道夫子相信，通过支持优秀的创业者，瞄准4亿中国年轻人市场，开发和推广新颖和美味的新蛋白食品，不仅是一个巨大的商业机会，更会为社会和环境带来广泛的正面影响力。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-07
    道夫子 章杨骏