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  • 打一针，脑卒中后遗症迎转机！神经干细胞外泌体注射水凝胶，为神经修复「加速」
    前沿研究
    近日，一项来自 南方医科大学中西医结合医院的研究团队 在《国际纳米医学》杂志上发表了题为 Therapeutic Potential of Injectable Supramolecular Hydrogels With Neural Stem Cell Exosomes and Hydroxypropyl Methylcellulose for Post-Stroke Neurological Recovery （神经干细胞外泌体与羟丙基甲基纤维素的可注射超分子水凝胶在中风后神经康复中的治 疗 潜力） 的研究成果，为 中风康复 提供了一种创新的治疗方案。 在这项研究中，研究团队开发了一种新型的可注射超分子水凝胶——Exo-HPMC。 外泌体是细胞释放的微小囊泡，具有传递生物活性分子如 miRNA 和蛋白质的能力，从而在细胞间通信和组织修复中发挥重要作用。
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    2025-05-07
    神经干细胞 外泌体 Exo
  • 治疗 DMD 心肌病，Capricor 外泌体细胞疗法完成 FDA 对其 BLA 申请中期审查
    审批动态
    在会议期间，FDA 表示，审查委员会尚未发现任何重大缺陷，并且该一揽子计划有望在 2025 年 8 月 31 日实施《处方药使用者费用法案》 （PDUFA） 行动。 FDA 还确认了召开咨询委员会会议的意图，尽管尚未确定正式日期。 BLA 提交得到了 Capricor 的 2 期 HOPE-2 和 HOPE-2 开放标签扩展 （OLE） 试验的心脏数据的支持。
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    2025-05-07
    外泌体 心肌病 DMD 心肌病
  • 治疗黄斑变性，信达生物 VEGFR/CR1 融合蛋白 2 期临床完整数据公布
    临床研究
    ARVO 年会于 5 月 4~8 日在美国犹他州盐湖城举办，是全球最大的眼科与视觉研究盛会之一。 依莫芙普是一种双特异性重组全人源融合蛋白。 依莫芙普潜在通过同时抑制 VEGF 介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。
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    2025-05-07
    VEGF 黄斑变性
  • 治疗黄斑水肿，奥赛康抗 VEGF-ANG2 双抗临床 I 期数据首次公布
    临床研究
    在 5 月 5 日的壁报展示环节，奥赛康子公司 AskGene Limited 首次公布其在研生物创新药 ASKG712 （抗 VEGF-ANG2 双特异性抗体） 用于糖尿病性黄斑水肿 （DME） 患者多次给药治疗的临床 I 期成果。 ARVO 组织，作为全球眼科和视觉研究领域最权威的机构，自 1928 年成立以来，汇聚了来自 75 个国家的近 12000 名研究人员，持续引领着行业前沿的基础与临床科学探索。 壁报 标 题： ASKG712 （抗 VEGF-ANG2 双特异性抗体） 治疗糖尿病黄斑水肿 （DME） 的临床 I 期研究 （Phase 1 Study of ASKG712 (Anti-VEGF-A/Ang-2 Bispecific Antibody) for Diabetic Macular Edema (DME)。
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    2025-05-07
    糖尿病性黄斑水肿 VEGF-ANG2 VEGF-
  • 首个，单次治疗外用基因疗法获批上市！十企争渡蝴蝶宝贝创新疗法研发浪潮
    审批动态
    新闻稿指出，这是 FDA 批准的 首款治疗 RDEB 的基于细胞的基因疗法，也是 唯一一款通过单次应用来治疗 RDEB 伤口的获批产品 。 RDEB 是一种罕见的结缔组织遗传病，其特征是严重的皮肤伤口，这些伤口会引发疼痛，并可能导致全身并发症，影响寿命和生活质量。 Pz-cel 的上市获批是基于关键性 3 期临床研究 VIITAL 以及另一项 1/2a 期研究的临床疗效和安全性数据。
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    2025-05-06
    基因疗法
  • 新英格兰医学杂志：现货型 Treg 细胞疗法治疗渐冻症，临床安全性和疗效良好
    临床研究
    《新英格兰医学杂志》。 4 月 22 日发表在《新英格兰医学杂志》 ( NEJM ) 上的新发现表明，Cellenkos Inc. 源自脐带血的冷冻保存同种异体调节性 T 细胞 (Treg) 在治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 方面具有良好的临床效果。 研究报告显示，接受这种「现成的」Treg 疗法多次静脉输注的患者病情进展显著减缓。
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    2025-05-06
    调节性T细胞 渐冻症
  • 全球首款「双靶点+智能开关」CAR NK 疗法展现突破性临床数据：难治性白血病患者实现持久缓解
    临床研究
    研究显示，全球首款采用 「逻辑门控 」技术的 CAR NK 细胞疗法 SENTI-202，在复发/难治性急性髓系白血病 （AML） 治疗中取得突破： 9 例入组患者中，4 例实现无微小残留病灶的完全缓解，最长缓解持续时间已超 8 个月 。 AML 作为侵袭性最强的血液肿瘤，传统治疗面临两大难题：。 1.肿瘤异质性： 不同患者甚至同一患者体内的AML细胞存在显著差异，缺乏普适性靶点。
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    2025-05-06
    CAR NK
  • 2 亿元！上海一家干细胞治疗公司完成新一轮融资
    医药投融资
    新闻稿指出，本轮资金将重点 推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床 I/II 期试验，加速拓展亚洲战略布局，开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。 智新浩正成立于 2019 年，依托中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的技术转化平台， 专注于人体组织器官体外再造 。 公司创始人程新博士于 2012 年建立了世界首例「人类胚层特异性干细胞系（人内胚层干细胞）及其体外定向分化技术体系」，克服了组织体外再造技术在成瘤风险、制备效率及功能方面的瓶颈问题。
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    2025-05-05
    中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 糖尿病 肝病
  • 双靶点 CAR-T 的四种策略及其优缺点
    前沿研究
    其中抗原逃逸 (靶抗原表达缺失或下调) 是侵袭性 B 细胞恶性肿瘤患者耐药的主要机制，其机制也有多种，包括选择预先存在的抗原阴性克隆、抗原表达减少、获得突变、剪接位点变异、谱系转换介导的抗原丢失 (通常发生于有特定基因组异常 [如 KMT2A 重排] 的患者) 和表面抗原呈递失败。 对于抗原逃逸，理论上可以通过给予靶向多抗原的多靶点 CAR-T 来克服这一机制，临床前数据也显示双靶点 CAR-T 细胞疗效优于单靶点 CAR-T 细胞，这些为具有两种或两种以上抗原特异性的产品 (如 CD19 和 CD20、CD19 和 CD22、CD19 和 BCMA 等) 的开发铺平了道路。 • 共转导 CAR-T 细胞： 将 T 细胞共转导两个单独的病毒载体，每个载体编码不同的 CAR。
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    2025-05-04
    CD22 CD20 CD19
  • 多款干细胞疗法进入3期，国内 11 家 iPSC 企业再获进展，融资+管线持续发力
    医药投融资
    该候选产品拟用于治疗 1 型糖尿病 （T1D） 患者。 此前的一项 1/2 期试验数据显示，在接受单次全剂量 VX-880 输注后 90 天内，所有 12 名患者均显示出胰岛细胞移植成功和对葡萄糖反应的胰岛素生成，这些患者达到了美国糖尿病协会推荐的标准， 接受治疗后约 91.7% 的患者减少或停止了外源性胰岛素的使用 。 Vertex 已经为 VX-880 的商业化做足准备，包括扩大生产等，将有望在首次获批后为 6 万多名患有严重 1 型糖尿病的患者提供服务。
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    2025-05-03
    胰岛细胞 1型糖尿病 干细胞疗法