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  • 左手退市,右手IPO:李振福和他的德福资本 | 第一现场
    医药投融资
    除了赛生生物和百利天恒,德福资本似乎并没有押注太多创新药研发公司,而是布局更全面的产业链。 作为其背后最大的控股股东,也是本次私有化的重要推手,素来低调的德福资本被推向了台前。 2010年,原诺华中国区总裁李振福离开了他熟悉的跨国药企,创立德福资本,专注于中国医疗健康行业投资。
    研发客
    2024-07-17
    赛生 德福资本
  • 陆舜、董瑞平详解国产MET抑制剂日本获批过程 | 第一现场
    专家观点
    谷美替尼是中国创新药企首次以中国公司主体身份在日本上市的药品,可为国产药品出海日本路径提供清晰的参考。 海和药物自主研发的MET受体抑制剂谷美替尼近日在日本上市,这是中国创新药企首次以中国公司主体身份获得PMDA(日本厚生劳动省药品医疗器械管理局)的认可。 谷美替尼的日本上市许可申请,是基于关键性2期研究(GLORY研究)的数据。
    研发客
    2024-07-15
    陆舜 董瑞平 药品出海
  • 130亿欧元闯关,Dupixent接棒自免“新王”? | 光影
    行业分析
    赛诺菲正撤出肿瘤赛道,转向免疫和炎症领域,除了继续为Dupixent开疆扩土,下一代重磅疗法也在开发路上。 “百亿美元分子系列” 回顾。 预计到2024年,该药将以130亿欧元挤进全球畅销药TOP3榜单,并接替修美乐成为自免赛道的“新王”。
    研发客
    2024-07-12
    慢性自发性荨麻疹 慢性阻塞性肺病 特应性皮炎
  • 药品审评中的哲学思考与范式|正见
    研发注册政策
    2018年国家药监局加入ICH后,当时国家药监局药审中心的资深主审张星一博士以近二十年的积累和独到视角撰写了 《论审评员的修养》 ,探讨了如何在药政法规框架下以“信达雅”的高标准撰写技术审评报告,审评员应具备的工匠精神,技术专业知识和项目管理能力,并预测到了ICH对CDE的内核实力的挑战。 2024年6月国家药监局连续第三次当选ICH管委会成员,凸显我国在国际医药市场和药品监管中的体量优势和技术基础,也对我国药品监管的高水准和可持续性提出了更艰巨的要求。 时光荏苒,药审老兵的星一博士从CDE进入国际医药咨询行业已有三年,他希望结合全球法规经验,从轻舟已过的全局和客观角度,对我国审评事业的哲学思考,传递给医药工业界、学术界和监管行业,让研发客们从科学与哲学的底层去理解曾视为畏途的难以预测的申报获批之路,也通过分享对所从事的审评事业的内在逻辑的深入思考与领悟,使审评从业者能游刃有余地穿梭于药学、临床医学、药理学及统计学等各大学科之间,享受世界级的科学思维和哲学思考的快乐。
    研发客
    2024-06-28
    药品审评
  • Q1收入+31%,Q2换帅,还有哪些增长空间?| 投资观察
    财报业绩
    2024年Q1,诺华的PSCK9抑制剂英克司兰钠、心衰药Entresto以及自免药司库奇尤单抗在中国的表现可圈可点。 2024年Q1,诺华中国实现10亿美元收入,同比增长31%。 去年8月刚刚获批的PSCK9抑制剂英克司兰钠注射液,在中国展现出意想不到的潜力。
    研发客
    2024-06-21
    心衰