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共发布文章：175篇
  • Lyndra Therapeutics 与赛默飞就口服药物的临床研究及商业化生产达成战略合作 | 新闻稿
    公司动态
    Lyndra Therapeutics 与赛默飞世尔科技就长效口服药物的临床研究及商业化生产服务达成了战略合作。 赛默飞将通过其 Accelerator™ 药物开发平台 、 360° CDMO 和 CRO 解决方案 ，于 2025 年上半年开始为 Lyndra 的口服周剂利培酮 (LYN-005) III 期关键安全性研究提供临床研究服务，并利用 Lyndra 的 LYNX® 药物递送平台进行长效口服药物的商业化生产。 “赛默飞很荣幸能与 Lyndra 携手开发创新药物递送平台，我们非常期待向患者提供突破性的长效口服药物。”。
    研发客
    2025-01-27
    赛默飞 口服药物
  • 宜联生物医药YL201再获突破性疗法认定，用于治疗复发/转移性鼻咽癌 | 新闻稿
    审批动态
    2025年1月20日— 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，用于治疗复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）。 YL201是一款基于宜联生物医药自主创新的TMALIN ® 技术平台的靶向B7H3的ADC药物。 目前，YL201项目正在全球范围内开展针对多种实体瘤的探索性研究。
    研发客
    2025-01-20
    B7-H3 联药
  • 礼来CEO：三年半完成大约100笔交易
    交易并购
    • 深挖肥胖药市场，布局GLP-1小分子、三靶点激动剂、减脂增肌新分子等产品；。 • 非肠促胰岛素产品的市场表现同样亮眼，预计4款新药将为其2025年收入增长带来新的动力。 由于2024年预计收入比此前预期的财务指引下限低约4亿美元，礼来在1月14日下跌6.59%。
    研发客
    2025-01-20
    肥胖
  • PI3Kα 迷雾渐散？礼来25亿美元入局
    医药投融资
    1月13日，礼来宣布与肿瘤精准疗法公司 Scorpion Therapeutics 达成一项最终协议，礼来将收购 Scorpion 的 PI3Kα 抑制剂项目 STX-478。 这是一款每日一次口服的突变选择性 PI3Kα 抑制剂，目前正处于针对乳腺癌及其他晚期实体瘤的 1/2 期临床试验阶段。 公开资料显示，STX-478 通过选择性地在癌细胞而非健康细胞中靶向该通路，从而克服了目前可用的针对 PI3Kα 通路药物的局限性，有望通过更深入地抑制通路来实现更好的疾病控制，并且提高耐受性。
    研发客
    2025-01-14
    PI3Kα
  • 科伦博泰NewCo！推进其自免领域管线国际化
    公司动态
    NewCo模式继续在国内生物药业的BD交易中掀起热潮。 1月10日，科伦博泰对外宣布，已与和铂医药及Windward Bio AG就由许可方共同开发的抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体（mAb）SKB378/HBM9378订立独占性许可协议。 围绕这次交易，NewCo公司Windward Bio获授予SKB378/HBM9378在全球（不包括大中华地区及部分东南亚和西亚国家）的研究、开发、生产及商业化的独家许可。
    研发客
    2025-01-13
    TSLP 单克隆抗体 管线
  • 组建Discovery、引领全球临床、BD交易：阿斯利康2024成绩单 | 遇见何静
    公司动态
    2024年，阿斯利康在中国成功组建Discovery团队，并启动了多个项目。 此外公司还与国内多家公司达成了交易，带来科学成果和管线价值的最大化。 在阿斯利康自身的胃癌、肝癌和心血管疾病的研究项目上，中国团队也正引领全球临床开发，不仅负责设计临床试验方案，还积极参与早期试验，并为国外注册与获批提供支持。
    研发客
    2025-01-10
    胃癌 BD
  • 4.28亿美元！Aditum Bio完成第3期基金募集 | 第一现场
    医药投融资
    美国时间1月6日消息，风险投资公司Aditum Bio在新年迎来了第3期基金，基金规模为4.28亿美元。 他们将把基金重点放在自身免疫、靶向神经科学和心脏代谢疾病上，并且在第3期基金的10家预期公司中，已成立其中两家：。 Coastline Bio，它拥有一个未公开的自身免疫性疾病靶点；。
    研发客
    2025-01-07
    代谢疾病 Aditum Bio
  • 跳出PD-L1阴性“陷阱”，康方怎么做的？
    前沿研究
    • COMPASSION-1 5研究在PD-L1低表达人群占比数据高于既往其他免疫疗法一线胃癌Ⅲ期研究；。 FDA的ODAC会议对 PD-1抑制剂在PD-L1阴性（CPS
    研发客
    2025-01-06
    PD1 PDL1 胃癌
  • 科伦博泰塔戈利单抗（科泰莱®）获得中国国家药品监督管理局批准上市 | 新闻稿
    审批动态
    2024年12月31日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK） 用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱 ® ) 已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 这是全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。 本次获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究，该研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授作为主要研究者牵头完成，评价了塔戈利单抗单药的有效性和安全性。
    研发客
    2025-01-04
    PDL1 鼻咽癌
  • 2024年临床失败的10款新药 | 第一现场
    临床研究
    一些失败是意料之外，也有一些早就有迹可循。 本文结合 企业新闻稿及 BioSpace相关资料，回顾了2024年备受关注的10款临床失败的新药。 艾伯维：emraclidine。
    研发客
    2025-01-02
    艾伯维 临床失败 新药