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共发布文章:175篇
  • 聚焦类器官全流程解决方案,伯桢生物完成A+轮融资 | 新闻稿
    医药投融资
    将持续加强平台能力建设,同时全面开拓海外市场;。 本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金独家投资。 近日,伯桢生物科技(苏州)有限公司(以下简称“伯桢生物”)宣布成功完成数千万元A+轮融资,本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金独家投资。
    研发客
    2025-01-01
    伯桢生物 A+轮融资
  • 《康替唑胺治疗结核病专家共识》线上首发,为耐药结核病治疗提供新策略 | 新闻稿
    前沿研究
    •《康替唑胺治疗结核病专家共识》在《中国防痨杂志》网络版中国知网线上平台正式首发。 • 该共识推荐康替唑胺作为成人结核病,尤其是耐药结核病(MDR/RR-TB、准广泛耐药结核病和广泛耐药结核病)的联合用药,特别是出现骨髓抑制、神经炎等药物不良反应导致药物不耐受的患者,或因不良反应无法继续使用利奈唑胺治疗的患者。 这一里程碑式的结核领域中国专家共识,不仅为结核病的临床治疗提供了新的治疗策略与科学依据,也标志着康替唑胺在结核病治疗领域的应用迈入了崭新阶段,为全球结核病防治事业注入了新的活力。
    研发客
    2024-12-26
    结核病
  • 盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药资格认定 | 新闻稿
    审批动态
    • 盟科药业自主研发的抗感染新药MRX-5获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。 • MRX-5属于新型抗耐药NTM感染新药,对常见的NTM具有良好的抗菌活性,且在动物试验和人体试验中均显示出良好的安全性和药代动力学特性。 这一认定标志着盟科药业在治疗NTM感染领域迈出了重要一步。
    研发客
    2024-12-26
    结核分枝杆菌 感染 FDA孤儿药
  • FDA决策:四大ATTR药物命运如何?批准还是拒绝?| 第一现场
    审批动态
    • FDA在审评罕见病药物时,由于患者需求迫切且临床上可用的药物少,通常更注重临床获益,获批标准在某些情况下更有弹性;。 • 临床终点的选择应基于科学严谨的依据,硬性终点(如死亡率、心血管住院率)具有明确的临床意义和统计学显著性,是FDA高度认可的;。 • FDA对药物的生产过程和质控有严格要求,特别是对于如siRNA这种生产技术要求高、杂质成分复杂、产品稳定性差的药物。
    研发客
    2024-12-24
    罕见病 FDA
  • “合成致死”新搭档:百济为什么选择石药的MAT2A | 第一现场
    前沿研究
    十年间,全球有多款PARP抑制剂问市,而已经有了PARP抑制剂(帕米帕拉)的百济神州,还在挖掘“合成致死”赛道上的新秀,并且瞄准了PRMT5/MTAP的潜力。 一周前,百济神州宣布与石药就一款新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039)达成合作。 MAT2A也属于 “合成致死”靶点。
    研发客
    2024-12-23
    MAT2A PARP 石药
  • 宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定 | 新闻稿
    审批动态
    2024年12月18日,苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物医药”),一家处于临床阶段的生物科技公司,宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。 YL201是一款基于宜联自主创新的TMALIN ® 技术平台的靶向B7H3的ADC药物。 关于小细胞肺癌(SCLC)。
    研发客
    2024-12-19
    B7-H3 联药 小细胞肺癌
  • 减少1200万!美国医保Medicaid参保人数继续缩水 | 第一现场
    医保动态
    据科睿唯安最新发布的数据,美国联邦医疗补助(Medicaid)的参保人数大幅下降,截至2024年7月,Medicaid登记人数比前六个月减少400多万,比上一年减少了1200多万。 更值得关注的是,在Medicaid参保人数下降的同时,美国《平价医疗法案》医疗保险(ACA Marketplace)参保人数的持续增长。 截至2024年7月,ACA Marketplace登记人数相比前六个月增加了50多万,比上一年增加了450多万人,这在很大程度上是由于人们失去了Medicaid的参保资格。
    研发客
    2024-12-18
    科睿唯安 医保
  • 盟科药业推出全新12片包装规格康替唑胺片,借力代理销售模式助推市场拓展 | 新闻稿
    审批动态
    盟科药业推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片并即将启动上市销售; 康替唑胺片20片装与12片装双包装规格同时销售,既能满足不同患者的灵活用药需求,又能为公司探索引入新的商业化模式。 近日,上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”,688373.SH)推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片并即将启动上市销售。 此次新包装规格产品将探索通过代理销售模式,旨在借力外部资源和代理商市场触达优势,快速开拓更多区域市场。
    研发客
    2024-12-14
  • 第一三共斥资约11亿元首次在中国建立ADC工厂 | 第一现场
    公司动态
    据第一三共官网消息,近期第一三共将在上海张江投资共约11亿人民币用于筹建ADC新生产楼项目,以满足不断增长的肿瘤产品供应需求。 这是第一三共首次在中国建立ADC药物工厂。 近日,第一三共的拳头ADC产品优赫得(德曲妥珠单抗)成功进入2024年新版国家医保药品目录,将于2025年1月1日起正式实施。
    研发客
    2024-12-13
    优赫得 第一三共 肿瘤
  • 诺和诺德药物研发加速器首批项目公布 | 第一现场
    临床研究
    去年9月,诺和诺德和Evotec合作推出药物研发加速器 LAB eN 2 。 近日,Evotec在官网公布了其首批三个项目,分别来自美国波士顿大学、乔斯林糖尿病中心(Joslin Diabetes Center)、哈佛大学联合麻总百翰(Mass General Brigham)的合作项目。 这三个项目将重点推动针对不同的心血管代谢疾病的研究。
    研发客
    2024-12-13
    哈佛大学 diabetes 药物