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    细胞与基因治疗领域

    细胞与基因治疗领域

    共发布文章：514篇
    • 我国科研团队开发通用型抗衰间充质祖细胞疗法，开创多器官协同抗衰新路径
      前沿研究
      随着年龄增长，个体干细胞储备会耗竭并引起组织再生与稳态维持能力下降，这也是机体衰老与衰老相关疾病的关键特征之一。 然而，干细胞耗竭究竟是衰老的驱动因素还是伴随现象？ 外源性干细胞移植能否有效延缓衰老进程？
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-14
      衰老 多器官 抗衰间充质祖细胞疗法
    • CAR-T细胞自免疗法新突破！双靶点实现免疫系统深度重建
      前沿研究
      近期，西比曼生物科技集团（以下简称“西比曼”）发布其细胞疗法C-CAR168早期临床研究数 据 。 C-CAR168是一种新型靶向CD20和B细胞成熟抗原（BCMA）的自体双特异性CAR-T细胞疗法，用于治疗自身免疫疾病包括神经系统自身免疫性疾病，该疗法已获得FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定资格。 早期临床数据显示，C-CAR168具有良好的耐受性。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-11
      CD20 双特异性CAR-T细胞 西比曼
    • 规范基因治疗、细胞治疗等先进治疗药品的管理，CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
      研发注册政策
      为规范我国基因治疗、细胞治疗以及采用其他基于微生物、细胞、基因或组织工程等创新技术/方法生产的先进治疗药品的管理，推动产业高质量发展，国家药品监督管理局药品审评中心于2025年6月10日发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》。 中国首款干细胞药定价出炉。 AAV基因疗法抗衰研究取得突破。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-11
      细胞治疗 CDE
    • 基因与细胞治疗产业破局立序：万亿级赛道标准化体系建设迫在眉睫
      公司动态
      在全球医疗科技迅猛发展的浪潮下，基因与细胞治疗（以下简称“CGT”）正崛起为改写人类健康图景的重要力量，其作为下一代精准医疗与再生医学领域的核心赛道，该产业正迎来前所未有的发展机遇。 从癌症与自免疾病治疗的CAR-T疗法突破，到罕见病的基因替代疗法密集上市，从干细胞存储开启“生命银行”新赛道，到外泌体、NK细胞等新兴技术的临床转化加速，这个潜在万亿级新兴产业正迎来高速扩张阶段。 2023年CGT产业市场规模已突破700亿元，2024年其规模更实现翻倍，增长至近1400亿。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-11
    • 1.6亿美元，一款眼科AAV基因药物达成授权合作
      交易并购
      2025年6月6日，Ocugen公司（纳斯达克代码：OCGN）宣布将与韩国一家领先的制药及医疗保健企业签署一项授权协议，计划通过该协议将其新型基因疗法OCU400在韩国的独家商业化权益转让。 该交易预计在未来60天内完成最终协议签署。 根据协议，Ocugen将获得总计高达1100万美元的前期许可费及近期开发里程碑付款，且在韩国市场商业化后的前10年内，Ocugen可额外获得至少1.5亿美元的销售里程碑付款，并享有25%的净销售额特许权使用费。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-09
      Ocugen Inc. 眼科AAV AAV
    • 巨噬细胞免疫疗法全新靶点，北大三〇二临床医学院联合深圳细胞谷发表肝癌研究重大成果
      前沿研究
      近 日， 国际权威期刊《Gut》（三年平均影响因子：26.4，医学一区顶刊）在线发表了由北京大学三〇二临床医学院（人民解放军总医院第五医学中心） 陆荫英教授团队 与 深圳细胞谷 史渊源教授团队 合作完成的 肝癌领域研究 重 磅成 果 “ NLRP6 deficiency enhances macrophage-mediated phagocytosis via E-Syt1 to inhibit hepatocellular carcinoma progression ”。 该研究首次揭示了先天免疫受体NLRP6通过调控巨噬细胞吞噬功能影响肝癌进展的分子机制， 为开发基于巨噬细胞的肝癌免疫疗法提供了全新靶点 。 NLRP6-E-Syt1轴调控巨噬细胞功能。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-09
    • 针对痛风，一针长效！丽珠医药新型RNA药物临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理
      临床研究
      6月9日，丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获国家药品监督管理局正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class（同类首创）小核酸药物，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-09
      痛风 RNA药物
    • 国内一专注于细胞外泌体疗法与微针技术的企业完成新一轮融资
      医药投融资
      近日，陕西云谷众惠生物医药有限公司（简称“众惠医药”）宣布完成近5000万元种子轮及天使轮融资，其中种子轮融资由昕成投资、爱康创坛联合投资，天使轮融资由陕投成长基金、中科创星、金资基金联合投资。 同时，众惠医药宣布完成对上海揽微医学科技有限公司（简称“揽微医学”）的并购重组。 新一轮融资将用于 细胞与外泌体中试车间建设、西北首个自动化生物组织样本库建设、中国首家空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报等 ，为其在新药、 医疗器械、 医美创新赛道上的产业化布局注入强劲动能。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-09
      外泌体 揽微医学 微针技术
    • 创新药研发重大机遇：CAR-T细胞疗法开启系统性红斑狼疮治疗新纪元
      前沿研究
      一直以来，人们对系统性红斑狼疮大部分都停留在“不死的癌症”和“美丽的红色蝴蝶斑”层面，但是对系统性红斑狼疮严重而凶险的并发症（比如狼疮肾炎、狼疮脑病等）知之甚少。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种以多器官受累为特征的自身免疫性疾病，其具体病因目前尚不明确，大量的流行病学和病因学研究提示SLE可能与遗传、内分泌、感染和环境因素相关。 SLE的肾脏损害（狼疮肾炎，LN）是决定患者预后的关键因素，LN作为SLE的一种严重并发症（可以理解为是SLE的一种严重亚型），可显著增加肾脏不可逆器官损伤和长期不良预后的风险。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-04
      系统性红斑狼疮 肾炎 CAR-T
    • 针对神经退行性疾病，一款AAV基因药物即将申报上市
      审批动态
      近日，基因治疗企业uniQure宣布，其针对亨廷顿舞蹈症的基因治疗候选药物AMT-130在监管推进方面取得重要进展。 该公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）就该药物相关的统计分析计划及CMC信息的关键要素达成共识，公司计划于2026年第一季度提交生物制品许可申请（BLA）。 此前，该药物已获得突破性疗法、再生医学先进疗法（RMAT）、孤儿药及快速通道等资格认定。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-04
      神经退行性疾病 舞蹈症 AAV