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    【ChiCTR2400081050】uCT 550 Deep Recon临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081050

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不适用

    试验通俗题目

    uCT 550 Deep Recon临床试验

    试验专业题目

    uCT 550 Deep Recon临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201807

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本次临床试验的目的是评价联影研制的uCT 550 Deep Recon重建图像功能的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    来自上海联影医疗科技股份有限公司的企业资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-26

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    受试者纳入标准（必须同时满足）： 1. 年龄18至75周岁； 2. 若为女性，需不在妊娠期和哺乳期； 3. 同意参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书； 4. 有完全民事行为能力者。；

    排除标准

    受试者排除标准（满足以下任意一条即排除）： 1. 不具有完全民事行为能力的人员； 2. 妊娠期及哺乳期的女性（如果受试者为适龄女性且无法确认自己是否怀孕，则提供尿妊娠检验结果）； 3. 未来6个月内有生育意愿者； 4. 碘对比剂禁忌及过敏的高危人群（仅增强扫描需排除）； 5. 试验前24小时内接受过任何对比剂的人员（仅增强扫描需排除）； 6. 肾功能不全者（仅增强扫描需排除）； 7. 研究者认为不宜参加本临床试验的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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