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    【ChiCTR2300075616】uCT 610 Sim 小样本临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075616

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    常规病灶

    试验通俗题目

    uCT 610 Sim 小样本临床试验

    试验专业题目

    uCT 610 Sim 小样本临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201807

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价uCT 610 Sim产品的预期安全性和预期有效性，并确定其适用范围。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    企业提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    216

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-11

    试验终止时间

    2023-11-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18至75周岁； 2.若为女性，需不在妊娠期和哺乳期，并采用医学上可接受的避孕措施； 3.自愿参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书； 4.有完全民事行为能力者。；

    排除标准

    1.不具有完全民事行为能力的人员； 2.妊娠期及哺乳期的女性； 3.未来6个月内有生育意愿者； 4.体内有金属植入物的； 5.碘对比剂禁忌及过敏的高危人群（仅增强扫描需排除）； 6.肾功能不全者，肾小球滤过率GFR小于90毫升每分钟（仅增强扫描需排除，且受试者须提供一个月之内的肾功能化验单据，如果受试者无法提供化验单据，则须接受肾功能检查）； 7.研究者认为不宜参加本临床试验的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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