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【ChiCTR2300074273】单侧双通道内镜下颈椎后路减压术与颈椎前路减压融合术治疗神经根型颈椎病的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074273

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

单侧双通道内镜下颈椎后路减压术与颈椎前路减压融合术治疗神经根型颈椎病的对比研究

试验专业题目

单侧双通道内镜下颈椎后路减压术与颈椎前路减压融合术治疗神经根型颈椎病的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估单侧双通道内镜（UBE）与传统颈前路减压融合术（ACDF）治疗神经根型颈椎病的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市卫健委面上项目（M202002）、无锡市科技局科研重大医疗攻关项目（K20221063、Y20222029）

试验范围

/

目标入组人数

45;49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧神经根病的全身症状保守治疗未改善，如上肢麻木、疼痛、肌肉无力，无步态障碍； 2.经CT、MRI确诊为脊神经根受压； 3.反射亢进，躯体感觉诱发电位(SEP)、运动诱发电位(MEP)传导时间延长。；

排除标准

1.无症状； 2.合并其他脊柱疾病，如后纵韧带骨化、胸椎管狭窄症和腰椎间盘突出症； 3.四肢完全瘫痪； 4.有手术禁忌症或拒绝手术治疗； 5.颈椎不稳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址

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