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【ChiCTR2400079614】基于电脑化认知训练对手外伤认知功能的影响：RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079614

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手外伤

试验通俗题目

基于电脑化认知训练对手外伤认知功能的影响：RCT研究

试验专业题目

基于电脑化认知训练对手外伤认知功能的影响：RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1) 测试电脑化认知训练能否改善手外伤患者的认知功能，尤其是专注力。 2) 测试及理解电脑化认知训练如何提升手外伤患者的手部功能。 3) 理解电脑化认知训练如何调节手外伤患者的大脑结构/连接性，包括认知及手部功能

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验人员，随机数字表

盲法

本研究的受试者分组、功能评估、实施干预的三个过程，分别由三名不同的研究人员独立分开进行。

试验项目经费来源

无锡市太湖人才计划项目（编号：THRC23074004）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2027-01-11

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在 30-55 岁之间； 2) 视力正常或矫正至正常，听力正常； 3) 对于手外伤患者，轻度至中度手部损伤（手部损伤严重程度评分（MHISS） ≤50；且合并有正中神经或尺神经切割伤； 4) 伤后>8周； 5) 爱丁堡利手量表（中文版）评估，得分大于40分的男性右利手患者； 6) Moca≥24分，若受试者的教育年限≤12年，则Moca总分为25分； 7) 对照组在年龄、性别、教育程度等与实验组匹配。；

排除标准

1)正服用精神类药物；2)有心理或精神疾病；3)有严重的智力及语言障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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