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【ChiCTR2500100037】加热清洁溶液对断指再植患者伤口愈合及换药舒适度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100037

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手外伤

试验通俗题目

加热清洁溶液对断指再植患者伤口愈合及换药舒适度的影响

试验专业题目

加热清洁溶液对断指再植患者伤口愈合及换药舒适度的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

以无锡市的第九人民医院手外科断指再植患者为研究对象，开展前瞻性随机对照研究，以探究加热清洁溶液对断指再植患者术后伤口护理效果，从而为将来制定针对性的换药管理方案，以减少相关并发症、促进患者伤口愈合提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责随机的研究人员采用分层随机分组,根据手指是否完全离断、断指热缺血时间(≤6小时或>6小时)、有无吸烟史对参与者进行分层。使用SPSS26.0产生随机数字将参与者将按照1∶1分层随机分配到实验组和对照组。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

无锡市第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者全身情况良好，完成断指再植术； 2.患者神志清楚，可配合研究； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.断指再植术后指体坏死； 2.合并严重基础性疾病； 3.合并精神疾病或认知障碍； 4.合并其他肢体大面积严重损伤； 5.合并凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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