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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2100044362
正在进行
吗替麦考酚酯
化药
吗替麦考酚酯
2021-03-17
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自身免疫性脑炎
口服吗替麦考酚酯预防自身免疫性脑炎复发的有效性及耐受性分析
口服吗替麦考酚酯预防自身免疫性脑炎复发的有效性及耐受性分析
研究复发的自身免疫性脑炎患者口服吗替麦考酚脂的有效性及耐受性。
随机平行对照
上市后药物
运用 excel 表随机生成随机数，将编号放入避光、密封的信封，当研究者确认受试者合格性后，按顺序将受试者姓名写在预先准备好的信封上，将受试者分配入对应实验组或对照组，然后将信封交给治疗的医师，研究观察者不知道分组情况。
Not stated
国家自然科学基金 (grants 81671291 and 81971213)
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75
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2021-03-12
2023-03-12
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（1）18-80岁，男女不限； （2）8种核心临床表现形式中的一种或多种急性发作：精神障碍，记忆力减退，语言障碍，癫痫发作，运动障碍，意识障碍，植物神经功能障碍和中枢通气不足； （3）脑脊液中明确检测出自身免疫性脑炎抗体阳性【CBA法：(抗NMDAR, GABAB-R and LGI1/CASPR2抗体）】； （4）合理排除其他疾病； （5）AIE复发1次及1次以上。；
登录查看（1） 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，脑脓肿，病毒疾病，脑疟疾，脑肿瘤或非传染性中枢神经系统疾病（例如急性脱髓鞘性脑脊髓炎（ADEM））的诊断的患者； （2） 中枢神经系统感染了病毒，细菌，真菌，寄生虫或结核分枝杆菌（TB）的患者； （3） 败血症或全身性炎症反应综合征继发的脑病患者； （4） 在脑炎发作之前被诊断患有癫痫，脑外伤和/或其他神经系统疾病的患者； （5） 血清和/或CSF实验室检查阳性的其他自身免疫性脑炎患者：a-氨基3-羟-5-羟基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸（AMPA）受体抗体脑炎，谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体脑炎; （6） 缺乏关键临床数据的患者； （7） 妊娠或哺乳的患者； （8） 有使用MMF禁忌症的患者：如严重感染等。；
登录查看四川大学华西医院
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药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评274条
- 全球临床试验690条
- 中国临床试验50条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品55条
- 中国药品批文62条
- 美国NDC目录85条
- 欧盟集中审批药品4条
- 欧盟互认程序药品75条
- 日本药品4条
- 英国药品69条
- 德国药品71条
- 法国药品44条
- 中国香港药品25条
- 中国台湾药品10条
市场信息- 药品招投标3599条
- 药品集中采购7条
- 政策法规数据库9条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告5条
- 药品广告28条
一致性评价- 一致性评价12条
- 仿制药参比制剂目录18条
- 参比制剂备案9条
- 美国橙皮书54条
- 日本橙皮书4条
- 中国上市药物目录13条
- BCS数据1条
生产检验- 马丁代尔药物大典2条
- 境内外生产药品备案信息197条
合理用药- 药品说明书74条
- 医保目录45条
- 基药目录9条
- 医保药品分类和代码66条
- 药品商品名查询29条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息33条
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