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【ChiCTR2400082255】基于rs-fMRI技术下杠杆定位手法对LDH患者神经传导的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082255

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

基于rs-fMRI技术下杠杆定位手法对LDH患者神经传导的机制研究

试验专业题目

基于rs-fMRI技术下杠杆定位手法对LDH患者神经传导的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）明确杠杆定位手法对LDH患者腰椎本体感觉的影响及相关脑区的变化特点。 （2）探索LDH患者脑功能对杠杆定位手法力学效应调节模式规律，揭示杠杆定位手法干预LDH的神经传导机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员根据纳入标准及排除标准筛选后将符合标准的40例LDH患者按照就诊时间先后顺序进行1到40的编号。采用SPSS20.0生成40个随机数字，并以随机数字进行重新排序，重新排列后将1到20位归入观察组，21到40位归入对照组，产生的数字的随机序列及分组信息由负责人进行保存并保密。

盲法

None

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①采用胡有谷主编第四版《腰椎间盘突出症》诊断标准，并一律经腰椎MRI确诊；②年龄20-50岁之间，性别不限；③配合本项目研究，坚持治疗2个疗程；④BMI＜24；⑤能接受本项目治疗并签署知情同意书。；

排除标准

①腰椎肿瘤、滑脱、结核、椎弓根断裂及严重骨质疏松患者；②巨大椎间盘突出或伴有马尾神经压迫症状或出现肌力明显下降等；③合并有心脑血管病、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病；④感染性疾病，皮肤溃病、皮肤有破损或有皮瘆者；⑤白血病、血小板减少等有出血倾向者；⑥精神病患者，不能配合治疗者；⑦女性在妊娠期或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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