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    【ChiCTR2300078714】火龙罐治疗中风后遗症气虚型便秘的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078714

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    便秘

    试验通俗题目

    火龙罐治疗中风后遗症气虚型便秘的疗效观察

    试验专业题目

    火龙罐治疗中风后遗症气虚型便秘的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究选取中风后遗症气虚型便秘的患者，通过探究火龙罐对其干预的疗效及安全性评价，观察火龙罐对患者便秘疗效的影响。寻求开展火龙罐干预中风后遗症气虚型便秘的规范化操作和流程，充分发挥中医护理的特色和优势，为探索中风后便秘患者提供临床护理新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    研究生导师，将76例患者依次从1号开始到76号进行编号后，用SPSS25.0软件生成随机数字形成分组。

    盲法

    本课题采用单盲设计，只对资料收集者施盲。在数据资料收集时确保试验者、操作者、资料收集者分离，数据统计分析工作由专人进行。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-04

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合中医和西医对中风后遗症期的诊断标准； （2）符合中医和西医对便秘的诊断标准； （3）符合中医证型诊断标准； （4）中风后出现便秘或便秘加重； （5）生命体征平稳，神志清楚，无认知功能障碍，能配合完成中西医查体及各项量表； （6）患者及家属知情，同意治疗方法，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）短暂性脑缺血患者； （2）肠易激综合症或肠道器质性病变导致肠道狭窄、梗阻等引起的便秘； （3）有消化道手术史的患者； （4）腹部皮肤有红肿热痛、破溃、感染的患者； （5）对艾制品过敏的患者； （6）需要禁食、留置胃管流质饮食； （7）长期服用导致便秘的药物； （8）同时参与其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市宝安区中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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