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【ChiCTR-PRC-13003765】评价无糖口香糖控制牙菌斑效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-13003765

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

龋病

试验通俗题目

评价无糖口香糖控制牙菌斑效果的临床研究

试验专业题目

评价无糖口香糖控制牙菌斑效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价两种无糖口香糖对受试者白天12小时的牙菌斑控制效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑表格产生

盲法

检查者单盲法

试验项目经费来源

四川成都四川大学华西口腔医学院预防科

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-12-26

试验终止时间

2012-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁;身体健康状况良好，没有全身性疾病;口内至少存留20颗可计数的天然牙且包含4颗磨牙;能够参加3周的临床研究；能理解试验要求，同意咀嚼分发的口香糖；

排除标准

正畸患者;明显的口腔疾病，如严重牙周病、颞下颌关节紊乱等;严重的系统性疾病，如糖尿病、风湿性心脏病等;研究开始前30天内服用了可能影响研究结果的药物;吸烟，孕妇或哺乳期妇女;过敏史以及对口香糖过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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