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    【ChiCTR2200059339】龈下微生物群落多样性、龈沟液成分和牙周袋深度的关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059339

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙周病

    试验通俗题目

    龈下微生物群落多样性、龈沟液成分和牙周袋深度的关系

    试验专业题目

    位点特异性微生物组成与局部牙周状态的关系探究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    牙周病是多因素疾病，其中牙菌斑生物膜是最主要的致病因素，是牙周组织炎症和破坏的始动因子，微生物群落失调促进牙周炎的发生发展。牙周袋的深度与牙周病的疾病进程、预后密切相关。本研究拟采用佛罗里达探针系统精确、客观地测量牙周健康者、牙龈炎患者、牙周炎患者的牙周袋深度，探究牙周病疾病进程与龈沟液、微生物群落组成之间的关系。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金项目(编号81970948)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-20

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-65岁，性别不限； 2. 牙周健康者、牙龈炎患者及牙周炎患者； 3. 全身健康状况良好； 4. 无活动性龋或未充填龋损； 5. 签署知情同意书，能按要求完成试验。；

    排除标准

    1. 系统性疾病患者； 2. 近1年内有怀孕计划，妊娠或哺乳期妇女； 3. 戴有正畸带环或正畸矫治器； 4. 戴有可摘义齿或不良修复体者； 5. 口腔内有开放性龋齿,黏膜病变,软硬组织肿瘤等除牙周病之外的其它口腔疾病； 6. 试验开始前3个月内接受了牙周治疗或手术； 7. 吸香烟或任何电子烟类产品烟斗或雪茄； 8. 近三月内使用过含抗生素的漱口水抑菌功效型牙膏； 9. 近三月内服用过导致牙龈增生的药物； 10. 近三月内通过口服静脉输入注射或吸入抗生素，抗病毒，抗真菌，抗寄生虫，类固醇药物，或免疫调节药物，益生菌制剂（不含发酵食品如酸奶）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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