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【ChiCTR2400092679】基于儿童口腔就医情景的孤独症谱系障碍快速筛查系统开发

基本信息
登记号

ChiCTR2400092679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于儿童口腔就医情景的孤独症谱系障碍快速筛查系统开发

试验专业题目

基于儿童口腔就医情景的孤独症谱系障碍快速筛查系统开发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目将参考已有ASD早期筛查、诊断量表，结合儿童口腔就诊情景，搭建模式儿童口腔诊所以及ASD儿童特征性行为数据库，开发一个儿童口腔医疗机构可以使用的ASD快速筛查系统，并对该系统的临床有效性进行评估。该系统可以应用于儿童口腔就诊的全过程，在儿童治疗口腔疾病的同时，协助医生早期筛查出高风险的ASD儿童，并进一步建议转诊和进一步诊断检查。该系统一方面提高ASD筛查率，简化临床路径，优化诊疗资源，支持ASD的临床管理，有利于ASD儿童接受早期干预及后续恢复，帮助ASD儿童的家长更新观念，为ASD的恢复提供家庭助力；另一方面搭建模式儿童口腔诊室以及ASD儿童特征性行为数据库，进一步为基于大数据的ASD筛查和诊断的发展提供有力支持。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《精神障碍诊断和统计手册》第五版中ASD的诊断标准； 2.无其他精神障碍、无家族精神障碍史； 3.无认知障碍和先天脑组织发育不全； 4.向患儿和其监护人说明研究目的，并签署知情同意书； 5.儿童年龄在3-7岁。；

排除标准

1.患儿有严重实质性组织器官功能障碍或损伤、有严重肿瘤疾病、自身免疫性疾病、凝血造血功能障碍等； 2.患儿有自残、自杀倾向； 3.患儿治疗依从性极差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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