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    【ChiCTR2100046097】请与我们联系上传伦理审批文件。 乳磨牙金属预成冠Hall技术修复后咬合调整的临床队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046097

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳磨牙龋病

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理审批文件。 乳磨牙金属预成冠Hall技术修复后咬合调整的临床队列研究

    试验专业题目

    乳磨牙金属预成冠Hall技术修复后咬合调整的临床队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验通过使用Hall技术以及传统金属预成冠技术对患儿乳磨牙龋齿进行治疗，通过对患儿咬合功能、颞下颌关节、上下颌发育、发音、美观等方面进行评估，来比较Hall技术相较于传统预成冠技术的优缺点。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    当招募患者数量达到预期时，通过随机抽样对患者进行编号，将编号为（3n-2）的纳入第一组，（3n-1）的纳入第二组，（3n）的纳入第三组，其中n=1、2、3…65，编号为196的患者自动纳入第三组。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    课题组经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    66;65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-06

    试验终止时间

    2021-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.3-7岁乳磨牙龋洞位于近远中面小于2mm，位于唇颊舌腭侧需小于2.5mm，且无牙髓炎症状患儿； 2.患儿能接受相关口内操作、患儿及家属自愿签署知情同意书、无全身及系统疾病、颞下颌关节及口颌系统正常。；

    排除标准

    1.无法完成坚持回访者； 2.对金属过敏的患儿、无法配合治疗的患儿、可能需进行磁共振检查的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西口腔医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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