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    【ChiCTR2500102954】ATTR-CA 高危人群血清 TTR 四聚体的含量、稳定性及峰型的分布特征

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102954

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    转甲状腺素心脏淀粉样变性

    试验通俗题目

    ATTR-CA 高危人群血清 TTR 四聚体的含量、稳定性及峰型的分布特征

    试验专业题目

    ATTR-CA 高危人群血清 TTR 四聚体的含量、稳定性及峰型的分布特征

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用超高效液相色谱（UPLC）探讨TTR四聚体的含量、稳定性及峰型在ATTR-CA高危患者中的分布特征。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    大连博源医学科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本研究连续纳入2024年7月-2026年7月就诊于中心医院及医联体医院的ATTR-CA的高危人群。 下述9条“警示征”中，具有1条及以上特征的患者被认为是ATTR-CA的高危人群： 1、老年心衰(LVEF>=40%)，左心室无扩大伴原因不明的左心室肥厚(LVH)； 2、超声心动图示LVH 而心电图无QRS高电压表现； 3、肌钙蛋白持续低水平升高； 4、老年人低压差、低流速主动脉瓣狭窄，伴右心室肥厚； 5、因低血压(特别是体位性低血压)不耐受血管紧张素系统抑制剂和/或β受体阻滞剂； 6、多发周围神经病变(PN)，特别是伴有自主神经功能异常(不明原因腹泻与便秘，体位性低血压，尿潴留、尿失禁等)； 7、家族性PN； 8、老年人双侧腕管综合征和/或腰椎管狭窄； 9、反复双眼白内障。；

    排除标准

    排除标准： 1、处于肿瘤活动期、重症感染、急性炎症、肾功能衰竭、严重肝功受损的受试者，以及1个月内经历急性冠状动脉综合征、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、冠状动脉血运重建、心脏装置植入、心脏瓣膜修复或因心衰恶化等原因进行重大手术患者； 2、既往接受肝脏和/或心脏移植的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址

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