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    【ChiCTR2500100456】胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科5G远程手术治疗的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100456

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    泌尿系统肿瘤

    试验通俗题目

    胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科5G远程手术治疗的探索性研究

    试验专业题目

    胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科5G远程手术治疗的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科5G远程手术治疗的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18周岁<=实际年龄<=80周岁； 2.经临床检查确诊的泌尿系肿瘤患者，具有腹腔镜手术治疗指征，无明显手术禁忌； 3.拟于胸腹腔内窥镜手术系统下行5G远程手术治疗； 4.自愿参加本研究并书面签署知情同意书。；

    排除标准

    1.恶性肿瘤临床分期为IV期者； 2.术前曾接受腹盆腔放疗； 3.存在活动性出血、凝血功能严重异常（凝血酶原时间（PT）或国际标准化比值（INR）高于正常值上限1.5 倍）或血小板计数＜80×10^9/L； 4.有严重心脑血管或呼吸系统疾病且不能耐受手术； 5.近1个月内参与过其他临床试验； 6.无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划； 7.研究者认为有其他不适合入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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