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    【CTR20230645】伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20230645

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    伊曲茶碱片

    药物类型

    化药

    规范名称

    伊曲茶碱片

    首次公示信息日的期

    2023-07-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象

    试验通俗题目

    伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

    试验专业题目

    伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443111

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 304 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-06-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.30周岁≤年龄≤75周岁，中国男性或女性帕金森病患者；

    排除标准

    1.具有因使用药物（例如，甲氧氯普胺、氟桂利嗪）、神经系统遗传性代谢病（例如，威尔森氏病）、脑炎、脑血管疾病或退行性疾病（例如，进行性核上性麻痹）而导致的不典型的帕金森病症状；

    2.曾接受过神经外科手术或深部脑电刺激术；

    3.基线期前4周内服用过任何禁忌药物：恩他卡朋（包括恩他卡朋双多巴片）或下列CYP3A4的强抑制剂/诱导剂（酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利福平、卡马西平、苯妥英钠）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    伊曲茶碱片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评13条
    • 中国临床试验5条
    市场信息
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录6条
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