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- GLP-1
CTR20160505
进行中（尚未招募）
替米沙坦氨氯地平片
化药
替米沙坦氨氯地平片
2018-09-18
企业选择不公示
原发性高血压，单药不能充分控制血压的患者
替米沙坦氨氯地平片的人体生物等效性预试验
替米沙坦氨氯地平片在中国健康受试者餐后状态下的生物等效性预试验
102209
研究在餐后状态下健康受试者单次口服抚松县中药有限责任公司生产的替米沙坦氨氯地平片（受试制剂T，规格：80/5mg/片）和Boehringer-Ingelheim生产的替米沙坦氨氯地平片（商品名Twynsta®，参比制剂R，规格：80/5mg/片）的血药浓度经时过程，验证分析方法，评估变异程度，优化采样时间，以及获得其他相关信息。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.对替米沙坦氨氯地平片或其辅料或替米沙坦等其他血管紧张素受体阻滞剂（ARB）有过敏史；
2.已知对两种或以上药物或食物过敏者；有哮喘病史、过敏体质（如过敏性鼻炎、过敏性湿疹、血管神经性水肿病史者）；
3.病毒学检查异常（乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性，或人免疫缺陷病毒抗体检测阳性者）；
登录查看甘肃省武威肿瘤医院
733000
药品研发- 中国药品审评73条
- 中国临床试验52条
全球上市- 中国药品批文13条
市场信息- 药品招投标390条
- 企业公告2条
一致性评价- 一致性评价12条
- 仿制药参比制剂目录19条
- 中国上市药物目录5条
生产检验- 境内外生产药品备案信息13条
合理用药- 药品说明书3条
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- 医保药品分类和代码18条
- 药品商品名查询2条
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