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    【ChiCTR-TRC-14004796】内镜下贲门缩窄术与PPI药物治疗胃食管反流病的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004796

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-05-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃食管反流病

    试验通俗题目

    内镜下贲门缩窄术与PPI药物治疗胃食管反流病的随机对照研究

    试验专业题目

    内镜下贲门缩窄术与PPI药物治疗胃食管反流病的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过与口服PPI治疗方法的随机对照研究，分析内镜下贲门缩窄术——套扎+钛夹固定方法治疗胃食管反流病的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机软件生成

    盲法

    否

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-05-01

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①由消化科医生确定临床诊断（具有典型的烧心、反酸症状）；②食管24h pH监测符合：Demeester评分＞30.0；③系统内科治疗2个月以上症状缓解不明显或者缓解后仍反复发作；④签署知情同意书。；

    排除标准

    ①病理活检证实为Barrett食管或早癌患者；②曾接受过胃折叠术等外科手术治疗者，正常生理解剖结构已破坏的患者；③食管裂孔直径>3cm。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院消化科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址

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