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    【ChiCTR-TRC-12002204】对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002204

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    贲门失弛缓症

    试验通俗题目

    对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

    试验专业题目

    对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-05-31

    试验终止时间

    2013-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①由消化科医生确定临床诊断（咽下困难、食物反流和下端胸骨后不适或疼痛）；②食管测压符合：食管体补蠕动消失，食管下端高压带且吞咽时无下降；③食管钡灌显示：贲门部鸟嘴样改变，贲门上端食管扩张；④内镜检查：贲门上段食管食物残留，贲门紧闭但未经仍能通过，并除外恶性肿瘤引起的该病；⑤签署知情同意书。；

    排除标准

    ①重度贲门失弛缓者（X线下食管扩张屈曲呈S形）；②曾接受过内镜下肌切开术、两次以上肉毒素注射或两次以上球囊扩张治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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