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【ChiCTR-ONC-14004445】经口内镜下肌切开术（POEM）术后一过性菌血症的发生率

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-14004445

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

经口内镜下肌切开术（POEM）术后一过性菌血症的发生率

试验专业题目

经口内镜下肌切开术（POEM）术后一过性菌血症的发生率

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索经口内镜下肌切开术治疗贲门失弛缓症术后一过性菌血症的发生率

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-23

试验终止时间

2014-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

①由消化科医生确定临床诊断（咽下困难、食物反流和下端胸骨后不适或疼痛）；②食管测压符合：食管体补蠕动消失，食管下端高压带且吞咽时无下降；③食管钡灌显示：贲门部鸟嘴样改变，贲门上端食管扩张；④内镜检查：贲门上段食管食物残留，贲门紧闭但未经仍能通过，并除外恶性肿瘤引起的该病；⑤签署知情同意书。；

排除标准

（1）凝血功能异常或近一周内有服用阿司匹林等抗凝药物者。（2）近期有感染征象或（和）行抗生素治疗者。（3）患有肝硬化和（或）食管静脉曲张，急性腐蚀性或感染性食管炎，严重心肺疾患者。（4）拒绝签署知情同意书者。（5）因术中出血等原因被迫终止手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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