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    【CTR20170345】JS001治疗晚期神经内分泌肿瘤Ib期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170345

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    特瑞普利单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2017-04-25

    临床申请受理号

    CXSL1400138

    靶点
    适应症

    晚期神经内分泌肿瘤

    试验通俗题目

    JS001治疗晚期神经内分泌肿瘤Ib期临床研究

    试验专业题目

    一项考察JS001注射液在标准治疗失败后的晚期神经内分泌肿瘤患者中的安全性和有效性的Ib期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在标准治疗失败后的晚期神经内分泌肿瘤患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液安全性及有效性(客观缓解率ORR)。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.受试者自愿加入研究,签署知情同意书;

    排除标准

    1.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2治疗,包括辅助治疗阶段;

    2.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者;

    3.在试验治疗首次给药前的4周内曾接受过另一种抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗或参与其他干预性临床研究的,未能从既往治疗(发生在比4周更早前)所致的不良事件中恢复(≤1级)的受试者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验63
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