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【ChiCTR2300073758】氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂预防性治疗季节性过敏性鼻炎的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073758

试验状态

正在进行

药物名称

氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

季节性变应性鼻炎

试验通俗题目

氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂预防性治疗季节性过敏性鼻炎的随机对照试验

试验专业题目

氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂鼻喷雾剂预防性治疗季节性过敏性鼻炎的随机单盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂预防性治疗季节性变应性鼻炎的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目实行人通过Excel产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医学基金会和北京慢性病防治与健康教育研究会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.12岁及以上的男性或女性； 2.通过典型的临床症状（反复发作的喷嚏、流涕、鼻塞或鼻痒）、体征诊断为过敏性鼻炎，并且症状显著的季节主要为秋季； 3.过敏原检测结果符合以下标准： （1）杂草花粉血清sIgE ≥ II级 或 皮肤试验 ≥ “++”； （2）尘螨、霉菌及宠物血清sIgE检测0级 或 皮肤试验结果“-”。；

排除标准

1.曾接受过或目前正在进行任一过敏原特异性免疫治疗者； 2.最近半年或目前正在接受抗IgE单抗或抗IL4/IL13单抗治疗者； 3.恶性肿瘤患者； 4.正在怀孕或哺乳期者； 5.有其他严重的肝、肾、心脏、造血、神经系统或精神疾病者； 6.研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

榆林市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标119条
一致性评价
  • 一致性评价1条
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
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  • 医保目录2条
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