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【ChiCTR2500103174】进展性肺纤维化（PPF）中国前瞻性多中心登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进展性肺纤维化

试验通俗题目

进展性肺纤维化（PPF）中国前瞻性多中心登记研究

试验专业题目

进展性肺纤维化（PPF）中国前瞻性多中心登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的： 了解中国PPF患者在真实世界中的疾病进展状况（通过FVC衡量）。 2.次要目的 （1）了解PPF患者的临床特征。 （2）了解PPF患者的当前治疗状况和临床未满足需求。 3. 其他目的： （1）评估中国PPF患者与疾病相关的直接经济负担。 （2）开发并验证一款基于患者咳嗽音预测PPF患者肺功能和呼吸道症状变化的工具，以促进疾病的精准评估。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-09

试验终止时间

2028-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在既往1年内，根据 2022年ATS/ERS/JRS/ALAT指南*，诊断为PPF； 2.患者愿意参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断为IPF的患者。 2.基线时无胸部HRCT的患者。 3.患者拒绝签署知情同意书。 4.参加其他药物临床试验的患者。（已经参加临床试验且完成试验出组的，或者已经揭盲的可以入组，或者未揭盲的停药洗脱2周后可入组）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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