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【ChiCTR-IPR-14005291】去甲万古霉素和万古霉素治疗神经外科术后颅内感染的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005291

试验状态

尚未开始

药物名称

去甲万古霉素/盐酸万古霉素

药物类型

/

规范名称

去甲万古霉素/盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2014-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内感染

试验通俗题目

去甲万古霉素和万古霉素治疗神经外科术后颅内感染的随机对照研究

试验专业题目

去甲万古霉素和万古霉素治疗神经外科术后颅内感染的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较去甲万古霉素与万古霉素在治疗神经外科术后颅内感染有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究通过计算机，按1:1的比例生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

2015年度北京市医院管理局临床医学发展专项—“扬帆”计划（2013-2017）

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）神经外科开颅术后； 2）诊断颅内感染的患者； 3）年龄18到65岁； 4）已签署知情同意书 颅内感染诊断标准，以下3项符合至少2项：(i)体温大于38摄氏度或小于36摄氏度，呕吐，头痛，脑膜刺激征阳性；(ii)脑脊液白细胞数大于1000 ×106 个/L，糖小于<2.2 mmol/L或脑脊液糖/血糖<40%；(iii)脑脊液培养阳性；

排除标准

1）年龄≥18岁； 2）去甲万古霉素或万古霉素过敏史； 3) 入组前72小时内使用过抗MRSA或抗表皮葡萄球菌抗生素 4）严重心肺功能不全，肝肾功能不全； 5) 围生期孕产妇； 6）未签署知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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