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    【ChiCTR2500101549】聚焦超声、射频治疗下面部松弛的疗效与安全性比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101549

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    面部松弛

    试验通俗题目

    聚焦超声、射频治疗下面部松弛的疗效与安全性比较

    试验专业题目

    聚焦超声、射频治疗下面部松弛的疗效与安全性比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、对比聚焦超声和射频在改善面部衰老方面的疗效。 2、对比聚焦超声和射频在治疗过程中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用电脑随机系统，建立随机入组分配卡，将18名受试者左右半脸分为两组，分别是聚焦超声组和射频组。

    盲法

    开放标签，对评估者设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-10

    试验终止时间

    2026-05-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在35-65岁之间，轻至中度面部软组织松弛且有年轻化愿望的患者。 2.BMI在18-29kg/m^2。 3.有良好的依从性，能定期参与随访者。；

    排除标准

    1.孕妇或哺乳期妇女； 2.患有严重器官系统疾病、恶性肿瘤、免疫缺陷或精神疾病的患者； 3.过去6个月内接受过全面面部整形手术或其他美容手术(如光疗、射频、肉毒杆菌毒素注射、透明质酸填充剂等)的个体； 4影响全身或面部的急性或进行性皮肤病； 5.面部有活动性感染或开放性伤口； 6.有金属置入物，如起搏器等患者； 7.正在参与其他临床试验研究者； 8.研究者认为不适合参加此研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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