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【ChiCTR2500102936】射频微针联合水光针、射频微针治疗眼周皱纹的疗效和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼周皱纹

试验通俗题目

射频微针联合水光针、射频微针治疗眼周皱纹的疗效和安全性研究

试验专业题目

射频微针联合水光针、射频微针治疗眼周皱纹的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1、对比射频微针联合水光针、射频微针治疗眼周皱纹的疗效; 2、对比射频微针联合水光针、射频微针治疗眼周皱纹的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用电脑随机系统,建立随机入组分配卡,将18名受试者左右半脸分为两组,分布是射频微针组和射频微针联合水光针组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在35-65岁女性患者; 2.眼周皮肤出现静态皱纹,伴或不伴有老化、松弛、色素沉着过度的症状; 3.面部皮肤基本完整,无明显炎症、破溃、渗出等; 4.左右眼周皱纹严重程度和分布对称,至少一处眼周部位(眼外侧、眼下部、眼内侧)FWES评分Ⅰ-Ⅱ级。;

排除标准

1.在入组前6个月内,进行过填充治疗或使用透明质酸相关的医学美容产品或进行眼周年轻化治疗(激光/射频/聚焦超声波等); 2.在入组前3个月内,使用过口服类固醇、胶原蛋白、透明质酸和相关的美容产品或促进皮肤生长的补充剂。 3.有外伤性眼周病变、感染、严重眼部疾病或严重全身性疾病者。 4.瘢痕体质患者。 5.孕妇及哺乳期妇女。 6.正在参与其他临床试验研究者。 7.研究者认为不适合参加此研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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