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    【CTR20251866】AHB-137注射液联合其他乙肝药物的多中心Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251866

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    AHB-137注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    AHB-137注射液

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    AHB-137注射液联合其他乙肝药物的多中心Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    AHB-137注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素用于经核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的有效性和安全性的随机、开放、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估AHB-137（序贯）联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素治疗经核苷（酸）类似物（NA）治疗的乙肝病毒 e抗原（HBeAg）阴性慢性乙型肝炎受试者的有效性； 次要目的：1.评估AHB-137（序贯）联合重组乙型肝炎疫苗或Peg-IFN治疗经NA治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的安全性、特异性免疫能力及对受试者生活质量的影响；2.评估AHB-137在经NA治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加研究，在试验前签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成研究；

    排除标准

    1.不适合接受 Peg-IFN/重组乙型肝炎疫苗治疗的受试者；

    2.除慢性HBV感染病史外，存在有临床意义的异常；

    3.合并有临床意义的其他肝病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    AHB-137注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验5条
    点击展开

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