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    【ChiCTR2300076319】基于数据驱动建模的针灸减肥深层机理研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076319

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    基于数据驱动建模的针灸减肥深层机理研究

    试验专业题目

    基于数据驱动建模的针灸减肥深层机理研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    235200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过电针和穴位埋线两种针灸干预方法，配合营养和运动，观察干预治疗前后，患者人体成分分析仪参数，BMI、血脂、血糖、血压以及中医证候评分等常规指标变化，通过MRI平扫，以肚脐为解剖平面的脂肪分布和形态学变化，同时观察肝脏等内脏脂肪含量变化、下丘脑的脂肪含量和体积变化等情况，数据驱动建模挖掘其大量临床数据的内在关联性，探讨其深层次机制，为针灸治疗单纯性肥胖建立更多客观证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    本试验采用单盲法及第三者评价法，即受试者不了解在试验中的分组处理情况。

    试验项目经费来源

    单位匹配

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合上述诊断标准，确诊为单纯性肥胖患者； 2.年龄18~58岁，性别不限； 3.自愿接受各种针灸治疗并配合进行各项检测，能配合完成整个治疗过程，所有患者均对签署治疗知情同意书。；

    排除标准

    1.继发性肥胖患者； 2.有糖尿病、重大心脑肝肾等器质性疾病、感染性疾病、血液系统疾病、精神疾病患者； 3.一个月内接受过与本病相关的中西医治疗者； 4.病情危重，难以对本治疗的有效性和安全性作出确切评价者； 5.某种原因未按规定接受或完成治疗无法判断疗效或资料不全者； 6.依从性差，不能坚持治疗者； 7.妊娠及哺乳期妇女； 8.有MRI检查禁忌症者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    淮北市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    235200

    联系人通讯地址

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