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【ChiCTR2400087082】难治性幽门螺杆菌感染根除治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌（ H.pylori）感染

试验通俗题目

难治性幽门螺杆菌感染根除治疗研究

试验专业题目

难治性幽门螺杆菌感染根除治疗研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评价中国第六次幽门螺杆菌治疗指南推荐的难治性幽门螺杆菌经验性根除治疗用药原则及方案的疗效、安全性、依从性。（2）明确难治性幽门螺杆菌对抗生素的耐药现状。（3）确定难治性Hp根除疗效的影响因素。（4）确定球形变在难治性Hp感染中的意义及检测方法

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金;北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

49;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊于北京大学第三医院消化科门诊的患者； 2.幽门螺杆菌现症感染； 3.曾接受过2次以上规范幽门螺杆菌根除治疗失败； 4.年龄18-75岁； 5.自愿参加且能够配合本研究；；

排除标准

1.入组前四周内曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、 P-CAB、 H2受体阻滞剂、铋剂、抗生素等； 2.消化道恶性肿瘤患者； 3.胃泌素瘤患者； 4.胃肠道或食管术后患者； 5.严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统等疾病患者； 6.对本研究中所用药物过敏患者； 7.孕妇或哺乳妇女，近1年有妊娠计划者； 8.合并其他可能增加治疗副反应的医学状况； 9.无法给予知情同意或不能配合本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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