• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20252359】GenSci134 在健康成年人中单次给药剂量递增的 I 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252359

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    成人生长激素缺乏症

    试验通俗题目

    GenSci134 在健康成年人中单次给药剂量递增的 I 期临床研究

    试验专业题目

    GenSci134 注射液在健康成年人中随机、双盲、安慰剂和阳性药物对照、单 次给药、剂量递增的 I 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130015

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价 GenSci134 在健康成年人中单次皮下注射给药的安全性和耐受性； 评价 GenSci134 在健康成年人中单次皮下注射给药后的药代动力学（PK）特征； 评价 GenSci134 在健康成年人中单次皮 下 注 射 给 药 后 的 药 效 学（PD）特征； 评价 GenSci134 在健康成年人中单次皮下注射给药后的免疫原性；

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 64 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 18-45 周岁（包括边界值）健康成年男性受试者；

    排除标准

    1.研究者确定的任何代谢、过敏、皮肤、肝脏、肾脏、血液、肺部、心血 管、胃肠、神经、呼吸、内分泌的显著病史或临床表现；

    2.对任何药物、化合物、食物或其他物质有超敏、不耐受或过敏史。或已 知对本品制剂辅料过敏者；

    3.有明确的神经或精神障碍史者，无行为能力或认知功能障碍者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院;北京大学第三医院;北京大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100083;100083;100083

    联系人通讯地址

    长春金赛药业有限责任公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯