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      【CTR20240339】LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究

      基本信息
      登记号

      CTR20240339

      试验状态

      已完成

      药物名称

      LV-232胶囊

      药物类型

      化药

      规范名称

      LV-232胶囊

      首次公示信息日的期

      2024-02-18

      临床申请受理号

      CXHL2300757;CXHL2300758

      靶点

      /

      适应症

      抑郁症的治疗

      试验通俗题目

      LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究

      试验专业题目

      LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      215123

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 48 ；

      实际入组人数

      国内: 49  ；

      第一例入组时间

      2024-03-04

      试验终止时间

      2024-12-17

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄：18周岁≤年龄≤45周岁；性别不限；

      排除标准

      1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史；

      2.有过敏性疾病患者或过敏体质者；

      3.有皮肤病或既往有皮肤过敏病史者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市徐汇区中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200031

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国药品审评6条
      • 中国临床试验4条
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