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【ChiCTR2000040689】请与我们联系上传伦理批件 新型降糖药物对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者脂肪肝改善作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 新型降糖药物对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者脂肪肝改善作用的临床研究

试验专业题目

新型降糖药物对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者脂肪肝改善作用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过应用腹部磁共振技术检测T2DM合并NAFLD患者脂肪肝程度的变化情况，以进一步明确新型降糖药物GLP-1RA对NAFLD改善的作用，并为机制探讨和指导临床应用GLP-1RA提供理论依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

整群随机抽样

盲法

未说明

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-65岁； (2) 糖化血红蛋白：7.0% (3) 无严重并发症：严重糖尿病视网膜病变，慢性肾功能不全和重度神经病变；；

排除标准

(1) 甲亢; (2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者; (3) 重度高脂血症：TG＞11.3mmol/l； (4) 血压控制欠佳：＞160/100mmHg； (5) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全; (6) 依从性差的患者（不能保证完成24周的干预和期间的复诊回访）; (7) 使用艾塞那肽或胰岛素患者； (8) 系统性使用糖皮质激素或减肥药； (9) 糖尿病合并急性并发症、感染等； (10) 其他内分泌疾病； (11) 急性胰腺炎发作，胰腺癌，2型多发性内分泌肿瘤综合征，或甲状腺髓样癌； (12) 炎症性肠道疾病或糖尿病胃轻瘫； (13) 2月内有器官移植或重大手术、创伤等； (14) 合并其它肝脏疾病如肝脏肿瘤、病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病或遗传性肝脏疾病； (15) 妊娠妇女； (16) 研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属新桥医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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