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【ChiCTR1900025195】椎间孔封闭术对经皮椎间孔镜下腰椎间盘切除术术中疼痛管理的临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900025195

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

椎间孔封闭术对经皮椎间孔镜下腰椎间盘切除术术中疼痛管理的临床随机对照试验

试验专业题目

椎间孔封闭术对经皮椎间孔镜下腰椎间盘切除术术中疼痛管理的临床随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估椎间孔封闭术对经皮椎间孔镜下腰椎间盘切除术术中疼痛管理的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化由一个独立的统计学技师完成。随机序列由一个电脑自动生成的随机化程序获得。

盲法

未说明

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）典型的临床症状和体征； 3）CT和MRI影像学改变符合单节段腰椎间盘突出症（限定于L3-4、L4-5或 L5-S1）； 4）术前保守治疗6周无效。；

排除标准

1）患有严重潜在疾病或精神疾病； 2）合并有重度椎管狭窄、马尾综合征、脊柱不稳定、感染活动期、髓核严重钙化、远处髓核游离； 3）术前接受过脊柱手术、臭氧介入治疗或者射频消融治疗； 4）不愿或者不能接受治疗以及后期临床随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属新桥医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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