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【ChiCTR1900021033】罗哌卡因复合复方倍他米松行椎旁阻滞用于心脏手术术后镇痛的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900021033

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+复方倍他米松

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+复方倍他米松

首次公示信息日的期

2019-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术术后镇痛

试验通俗题目

罗哌卡因复合复方倍他米松行椎旁阻滞用于心脏手术术后镇痛的疗效观察

试验专业题目

罗哌卡因复合复方倍他米松行椎旁阻滞用于心脏手术术后镇痛的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

地塞米松是一种常见的神经阻滞佐剂，而倍他米松却十分少见。心脏手术术后的疼痛严重影响患者的生活，通过观察心脏手术椎旁阻滞术后镇痛的效果，来探讨倍他米松是否可以降低术心脏手术术后疼痛评分，延长镇痛时间，减少阿片药物使用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究负责人根据Excel随机数字表产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

大连医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级II-IV级； 2. 胸骨正中切口。；

排除标准

1. BMI < 18 或 BMI > 30； 2. 对本研究所用制剂成分有过敏史的患者； 3. 凝血障碍； 4. 局部皮肤感染，全身感染； 5. 严重脊柱畸形； 6. 预先存在类固醇给药； 7. 二次心胸手术； 8. 内分泌系统疾病； 9. 慢性肾功能衰竭或肝功能障碍； 10. 术前阿片类药物滥用； 11．患者拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验3条
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