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    【ChiCTR2300076391】非止血带下膝关节置换术骨水泥渗透厚度的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076391

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨性关节炎

    试验通俗题目

    非止血带下膝关节置换术骨水泥渗透厚度的临床研究

    试验专业题目

    非止血带下膝关节置换术骨水泥渗透厚度的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对膝关节置换术后骨水泥灌注质量进行研究，计划利用控制性低血压技术和3D打印技术行膝关节置换术，并分析术后影像学资料，评估骨水泥渗透松质骨厚度，得到控制性低血压技术下的TKA术的循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在研究开始之前，观察者在计算机上获得了一个随机整数表，并将奇数指定为T组，偶数指定为H组。手术当天上午，临床医生将符合纳入和排除标准的患者的手术顺序告知观察者，观察者根据顺序将患者填写在随机整数表中，并将其分为T组或H组。

    盲法

    观察者不参与手术顺序的安排，不参与手术，临床医生不知道随机整数表。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.膝关节骨关节炎的单侧膝关节置换术； 2.知情并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.麻醉禁忌症，心脏，肝脏和肾脏功能的严重损害； 2.下肢深静脉血栓形成，下肢静脉反流障碍，凝血功能障碍； 3.精神疾病，认知障碍； 4.免疫结缔组织疾病； 5.血容量不足，贫血，难治性高血压，脑梗塞； 6.不同意参与本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    阜阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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