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    【ChiCTR2400081403】经皮穴位电刺激对肾移植手术患者苏醒期躁动的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081403

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    苏醒期躁动

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激对肾移植手术患者苏醒期躁动的影响

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激对肾移植手术患者苏醒期躁动的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    苏醒期躁动是一种在全麻苏醒早期发生的以精神运动性激动、过度活动以及感知障碍为特点的病理状态，可能导致多种并发症，延长住院时间和增加医疗费用。肾移植病人术前因肾功能严重失代偿导致酸碱平衡及电解质紊乱，长期透析治疗，膀胱处于失代偿萎缩状态，肾移植术中/术后充盈膀胱致使尿路刺激症状明显；此外，术中大剂量激素冲击及抗排异药物的应用，均可影响患者术后苏醒质量。术后易发生扯拽留置针/导尿管/引流管、烦躁难以配合甚至击打医务人员等严重不良事件。经皮穴位电刺激(TEAS)将我国传统医学穴位针刺与国外经皮神经电刺激相结合提出的一种电刺激疗法，可获得与传统针刺相同的效果，具有术后镇静镇痛、减轻患者焦虑和脑保护等作用。为了进⼀步探讨经皮穴位电刺激(TEAS)对肾移植手术患者的术后苏醒期躁动的影响 ，我们设计了此项临床研究，希望通过严谨的临床研究提⾼临床诊疗水平，造福患者。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    专人1计算机小程序简单随机分组,麻醉者2信封法抽取随机数

    盲法

    随机双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-29

    试验终止时间

    2024-03-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA Ι ~III 级； 2.年龄≥18岁 ; 3. ⾃愿加⼊本研究。；

    排除标准

    1.术前采用简易精神状态量表评分认为存在认知功能障碍； 2.意识模糊评估法提示存在谵妄； 3.穴位刺激部位表面皮肤局部存在感染、慢性炎症或者不能贴敷电极片； 4.预计存在困难气道、严重肺部并发症和气道高反应性等对术后气管拔管影响较大。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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