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【ChiCTR2400083001】艾司氯胺酮联合椎旁神经阻滞对后腹腔镜肾脏手术患者术后镇痛及炎症反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083001

试验状态

结束

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛与炎症

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合椎旁神经阻滞对后腹腔镜肾脏手术患者术后镇痛及炎症反应的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合椎旁神经阻滞对后腹腔镜肾脏手术患者术后镇痛及炎症反应影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察艾司氯胺酮联合椎旁神经阻滞对后腹腔镜肾脏手术患者术后镇痛及炎症反应的影响，为临床应用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

事先拟定研究对象序号，研究者1使用计算机产生随机数，然后按1:1的比例随机分为试验组和对照组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-09

试验终止时间

2024-06-11

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合后腹腔镜下肾脏手术适应症（根治性肾切除术+肾部分切除术）； （2）年龄大于18岁；ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； （3）BMI 小于30kg/㎡； （4）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有严重精神障碍或认知障碍 （2）有严重的心、脑、肝疾病者 （3）对研究药物过敏；眼压和颅内压升高 （4）神经阻滞麻醉禁忌（凝血功能异常、局麻药过敏、注射部位感染或肿瘤等） （5）长期应用阿片类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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