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    【ChiCTR2500099208】富马酸奥赛利定注射液预防甲状腺切除术后拔管时呛咳的ED50和ED95

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099208

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺切除术

    试验通俗题目

    富马酸奥赛利定注射液预防甲状腺切除术后拔管时呛咳的ED50和ED95

    试验专业题目

    富马酸奥赛利定注射液预防甲状腺切除术后拔管时呛咳的ED50和ED95

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.确定奥赛利定在预防甲状腺切除术术后拔管时呛咳的效果，探索奥赛利定预防甲状腺切除术术后拔管时呛咳的ED50和ED95 2.评估奥赛利定在ED50和ED95下的安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-25

    试验终止时间

    2025-05-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期在气管插管全麻下行甲状腺癌根治术的甲状腺癌患者，年龄18～65岁，ASA I～II 级。术前肝功能、肾功能、心脏检查、肺部检查基本正常。；

    排除标准

    患有严重心脏、脑部、肺部、肝脏、肾脏或代谢疾病；心率 <50次/分钟；2周内未治愈的急性呼吸道感染病史；高血压（SBP >160mmHg）或低血压 (SBP <90mmHg)；富马酸奥赛利定注射液过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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