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【ChiCTR2300077933】一种新型无痛尿管在男性泌尿外科的应用：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077933

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

留置尿管

试验通俗题目

一种新型无痛尿管在男性泌尿外科的应用：一项随机对照研究

试验专业题目

一种新型无痛尿管在男性泌尿外科的应用：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估无痛尿管在男性患者泌尿外科手术中的临床效果，包括术后疼痛缓解程度、膀胱刺激征、镇静情况、并发症发生率等指标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表的方法产生随机序列，将符合纳入标准的患者随机分为两组，一组使用一次性无痛硅胶导尿管，另一组使用普通导尿管。

盲法

双盲设计，确保研究人员和参与者不知晓分组情况。

试验项目经费来源

新乡医学院第一附属医院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性患者； 2.年龄大于18岁； 3.美国麻醉医师协会(AmericanSocietyofanesthesologists)生理状态介于I-III之间； 4.计划全麻下行择期泌尿外科手术。；

排除标准

1.文盲； 2.精神状态改变； 3.膀胱流出梗阻病史； 4.膀胱过动（夜间大于3次或24小时大于8次）； 5.神经性膀胱炎； 6.终末期肾病（每24h排尿量小于500ml）； 7.病态肥胖； 8.中枢神经系统紊乱； 9.长期滥用镇痛、精神等药物； 10.凝血功能障碍； 11.已知对利多卡因等其他麻醉药物过敏的； 12.术后瞻望及认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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