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    【ChiCTR2000030835】间充质干细胞（MSC）治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030835

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    间充质干细胞（MSC）治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性临床研究

    试验专业题目

    间充质干细胞（MSC）治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    453100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价人间充质干细胞（MSC）治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    不随机

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-14

    试验终止时间

    2021-02-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄16～75岁的男性或女性患者； 2)愿意签署知情同意书； 3)符合新型冠状病毒感染疑似病例标准的基础上，实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性； 病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。 4)按照新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）诊断为重型新型冠状病毒感染肺炎。符合下列任何一条归为重型肺炎： ①出现气促，RR≥30次/分； ②静息状态下，指氧饱和度≤93%; ③动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg（lmmHg=O.133kPa）。 高海拔（海拔超过1000米）地区应根据以下公式对Pa02/Fi02进行校正：PaO2/FiO2 × [大气压（mmHg）/760] 肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展＞50%者按重型管理。；

    排除标准

    1)妊娠或哺乳期妇女； 2)合并恶性肿瘤，合并其他严重的全身性疾病和精神病患者； 3)近期或正在参加其他临床试验的患者； 4)加入试验前一年内有药物成瘾的证据； 5)不能或不愿提供知情同意书或遵守试验要求； 6)合并HIV、结核、流感病毒、腺病毒等其它呼吸道感染病毒感染； 7)其他经研究者判断为不适合参与本临床研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    453100

    联系人通讯地址

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