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【ChiCTR2100049142】IVF-ICSI控制性促排卵过程中FSH群体药代动力学和药效动力学的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

IVF-ICSI控制性促排卵过程中FSH群体药代动力学和药效动力学的回顾性研究

试验专业题目

基于药物基因组学和群体药物动力学搭建人促卵泡激素个体化给药平台的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.基于临床FSH血药浓度监测结果和药效学指标，在辅助生殖患者中开展群体药代动力学(Pop PK/PD)研究； 2.建立PK/PD模型，探索包括基因多态性在内的，影响FSH血药浓度和促排卵结局的临床因素，以便后期对辅助生殖患者制定科学的个体化治疗方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄在20–40岁； 2.临床治疗进行了体外受精-胚胎移植（IVF/ICSI-ET）助孕； 3.患者进行了FSH促排卵治疗至少5天，促排卵过程中至少有一个可靠的FSH浓度监测值； 4.临床病例数据全面可靠。；

排除标准

1. 临床治疗过程中未使用FSH进行促排卵； 2. 患者基本信息缺失，临床资料不完整； 3. 患者年龄大于40岁； 4. 患者促排卵过程少于5天； 5. 促排卵过程中未进行FSH浓度监测。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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